中药煎膏剂工现场作业操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

中药煎膏剂工现场作业操作规程

文件名称：中药煎膏剂工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药煎膏剂生产过程中现场作业人员的安全操作。要求所有作业人员必须严格遵守国家相关法律法规、标准规范，确保生产过程安全、卫生、高效。作业人员应具备相应的专业知识，熟悉操作规程，掌握安全防护措施，提高安全意识，确保自身和他人的生命财产安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

作业人员进入现场前，必须穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护眼镜、口罩、手套等个人防护用品。女性作业人员应佩戴发网，长发不得外露。

2.设备状态确认：

操作前应对煎膏剂生产设备进行全面检查，确保设备处于良好工作状态。具体包括：

-检查设备各部件是否完好无损，无松动、变形、磨损等现象。

-检查设备润滑系统是否正常，确保设备运转顺畅。

-检查电气系统是否安全可靠，无漏电、短路现象。

-检查加热系统、冷却系统是否有效，确保温度控制准确。

3.环境检查：

-确保生产现场通风良好，无有害气体、粉尘超标。

-检查地面、通道是否清洁、平整，无积水、油污。

-检查消防设施是否完好，消防通道畅通无阻。

-检查照明设施是否正常，确保操作环境明亮。

4.原料和辅料准备：

-检查原料和辅料的质量，确保符合国家标准和公司规定。

-核对原料和辅料的名称、规格、数量，防止误用或错用。

-原料和辅料应按照规定分类存放，避免交叉污染。

5.工艺文件和记录：

-仔细阅读并理解操作规程和工艺文件，确保操作正确。

-准备好生产记录表，记录生产过程中的各项参数和数据。

6.联系和沟通：

-与上级、同事保持良好沟通，确保信息畅通。

-在操作前与设备操作负责人确认设备状态，确保操作顺利进行。

7.特殊准备：

-对于涉及高温、高压、易燃易爆等特殊操作，应提前做好应急预案。

-检查应急预案的有效性，确保在紧急情况下能够迅速采取有效措施。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.按照工艺流程图和操作规程，依次进行原料准备、设备调试、加热、煎煮、过滤、浓缩、收膏、冷却、灌装等步骤。

b.在每个步骤开始前，确认前一步骤已完成且无异常。

c.操作过程中，严格按照时间节点进行，避免操作滞后或提前。

2.作业方式：

a.操作人员应站在设备操作面，面向设备，确保视线清晰。

b.操作时，手部动作应稳定，避免因操作不当导致设备损坏或安全事故。

c.使用工具时，应选择合适的工具，确保工具与设备接口匹配。

d.在操作过程中，注意观察设备运行状态，及时发现并处理异常情况。

3.异常处置：

a.发生设备故障时，立即停止操作，关闭相关设备，防止事故扩大。

b.立即上报上级领导，通知维修人员进行维修。

c.在维修期间，设置警示标志，防止其他人员误入危险区域。

d.若出现人员受伤，立即进行现场急救，并迅速拨打急救电话。

e.对于操作过程中出现的其他异常情况，如原料质量异常、温度异常等，应立即停止操作，查找原因，采取相应措施予以解决。

4.具体操作步骤：

a.原料准备：称量原料，核对原料名称、规格、数量，进行初步处理。

b.设备调试：启动设备，调整温度、压力等参数，确保设备运行正常。

c.加热：按工艺要求加热原料，控制加热时间和温度。

d.煎煮：将加热后的原料煎煮至规定时间，确保有效成分充分提取。

e.过滤：对煎煮后的药液进行过滤，去除杂质。

f.浓缩：将过滤后的药液浓缩至规定浓度。

g.收膏：将浓缩后的药液收膏，控制膏体质量。

h.冷却：将收膏后的膏体冷却至室温。

i.灌装：将冷却后的膏体灌装至包装容器中。

j.质量检查：对灌装完成的膏剂进行检查，确保符合质量标准。

k.包装：将检查合格的膏剂进行包装，准备发货。

5.操作记录：

每个操作步骤完成后，应立即填写操作记录表，详细记录操作时间、参数、异常情况等，以便于后续追溯和改进。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备温度和压力在设定范围内，无剧烈波动。

c.加热系统、冷却系统运行正常，无泄漏现象。

d.电气系统无异常，仪表显示准确，信号传输正常。

e.设备润滑系统工作良好，润滑点无干涸或溢油。

f.设备各部件无磨损、松动、变形等现象。

g.环境监测显示无有害气体、粉尘超标。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在设备不平衡或轴承损坏。

b.设备噪音异常，可能存在内部零件松动或损坏。

c.温度或压力超出设定范围，可能存在泄漏、堵塞或控制系统