新版GMP培训试题.docVIP

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江苏制药有限公司新版GMP培训试题

（2011年6月10日）

姓名：部门：分数

一、填空题（每空1分、共28分）

5、及药品生产、质量有关的全部人员都应当经过培训，培训的内容应当及岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。

6、干净区及非干净区之间、不同级别干净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同干净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。

7、生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。

10、只有经检查、和调查，有退货质量未受影响，且经质量管理部门依据操作规程评价后

该用户很懒，什么也没介绍

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