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药物制剂技术习题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪种剂型主要供舌下含服？（）

A.散剂B.舌下片C.滴眼液D.气雾剂

2.在片剂制备过程中，造成片剂松片的主要原因是？（）

A.粘合剂用量不足B.崩解剂选择不当C.压力过大D.润滑剂过多

3.下列哪种辅料常用于调节混悬剂中药物颗粒的沉降速度？（）

A.润滑剂B.助悬剂C.稳定剂D.抗氧化剂

4.胶囊剂填充固体药物时，若药物易吸潮，应选用？（）

A.水溶性空胶囊B.醇溶性空胶囊C.布氏空胶囊D.硬脂酸镁包衣的空胶囊

5.影响药物从固体制剂中溶出的重要因素是？（）

A.药物粒度B.处方组成C.体内环境D.以上都是

6.热原主要是？（）

A.细菌代谢产物B.病毒C.真菌孢子D.毒素

7.软膏剂的基质中，油脂性基质与水溶性基质配合使用时，常加入？（）

A.矿物油B.硅油C.凡士林D.羟乙纤维素

8.注射剂按分散系统分类，不包括？（）

A.溶液型B.混悬型C.乳剂型D.胶体型

9.下列哪种方法不属于物理灭菌法？（）

A.干热灭菌B.紫外线灭菌C.煮沸灭菌D.乙烯氧化物灭菌

10.用于固体制剂压片，要求具有适当的粘合性、塑性和流动性，且无毒性、无刺激性、无生理作用，该辅料是？（）

A.填充剂B.粘合剂C.崩解剂D.润滑剂

二、填空题（请将正确答案填在横线上）

1.药物剂型设计的依据主要包括药物的理化性质、______、______和法规要求。

2.片剂的常用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、______和______。

3.混悬剂是指不溶性药物以微粒状态分散于液体介质中形成的______分散体系。

4.胶囊剂的主要缺点是______和______。

5.影响药物稳定性的主要因素有温度、光照、氧气、______和水分。

6.灭菌是指用物理或化学方法将所有______微生物杀死的过程。

7.液体制剂按给药途径可分为口服液体制剂、______、______和直肠用液体制剂等。

8.软膏剂的制法主要有______法和______法。

9.注射剂的溶剂或分散介质必须满足______、______、无刺激性等要求。

10.GMP是指______。

三、名词解释（请解释下列名词的含义）

1.剂型

2.粘合剂

3.崩解剂

4.润滑剂

5.溶出度

四、简答题

1.简述片剂制备过程中可能出现的常见质量问题及其产生原因。

2.比较溶液型注射剂与混悬型注射剂在质量要求、制备及临床应用上的主要区别。

3.简述影响药物从片剂中溶出的因素。

4.简述软膏剂的质量评价项目。

5.何谓GMP？简述其在药物制剂生产中的重要性。

五、计算题

1.欲制备含阿司匹林1000g的片剂，若处方中阿司匹林与干淀粉的比例为1:2，干淀粉加粘合剂水溶液（含粘合剂20%）适量，总片重1000mg/片，计算需要称取干淀粉多少克？需要加入多少克粘合剂（假设粘合剂在干燥后贡献的重量可忽略不计）？

2.某混悬剂含药物20%，助悬剂（如氢化可的松乳膏中的卡波姆）5%，防腐剂0.1%，其余为水。欲配制1000ml，分别需要称取各成分多少克？

六、论述题

1.试述药物剂型设计的重要性及其需要考虑的主要因素。

2.如何从处方和工艺角度保证固体制剂的稳定性？

试卷答案

一、选择题

1.B

2.A

3.B

4.D

5.D

6.A

7.B

8.D

9.D

10.B

二、填空题

1.机体生理要求临床用药要求

2.崩解剂润滑剂

3.不均匀稳定

4.透光性差易变质

5.pH值

6.生命

7.吸入用气雾剂外用搽剂

8.冷压法热熔法

9.无菌无热原

10.药品生产质量管理规范

三、名词解释

1.剂型：根据药物的性质、用药目的、给药途径等要求，将原料药物与适宜的辅料制成适宜形式的结构单元。

2.粘合剂：能使粉末物料粘合在一起，形成颗粒或片剂并具有一定强度的一种辅料。

3.崩解剂：加入片剂中，能在液体介质（如唾液）作用下迅速崩解成细小颗粒的辅料。

4.润滑剂