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术前应用肠内免疫营养对胃癌恶液质患者近期临床结局的影响:一项前瞻
性、随机对照研究
摘要
研究背景:
WHOGLOBOCAN5
及全球癌症中心()统计显示,胃癌发病率位列第位,死亡
4
率位列第位。尽管近年来在治疗方面已经取得了长足进步,但胃癌患者的预后仍然
很差。恶液质与恶性疾病及多种慢性非恶性疾病有关,由食物摄入量减少和代谢变化
等多种原因组合驱动。肿瘤恶液质具有独特的肿瘤驱动成分,导致进行性功能障碍、
治疗相关并发症、生活质量下降和死亡率升高等,严重影响患者预后。肠内营养是一
种重要的营养支持方式,在其中添加ω-3脂肪酸、支链氨基酸、谷氨酰胺等营养物质的
免疫营养,在调节胃癌患者免疫功能、改善全身炎症状态和影响术后恢复和预后方面
表现出了良好的应用前景。虽然目前指南推荐胃癌患者围手术期使用免疫营养,但推
荐强度弱、证据级别低,免疫营养的使用仍存在争议。
研究目的:
本研究旨在通过对胃癌恶液质患者进行术前肠内免疫营养支持,探讨其对胃癌恶液
质患者术后感染性并发症、常用血液学指标、安全性及近期临床结局的影响。
研究方法:
本研究是一项前瞻性、单中心、两组随机、阳性对照、平行的开放性临床试验。
将2023年5月至2023年12月于青岛大学附属医院胃肠外科收治的行腹腔镜或机器人
胃癌根治术的胃癌恶液质患者随机分为免疫营养组(试验组/IN组)和标准肠内营养组
(对照组/SEN组),以评价肠内免疫营养与标准肠内营养相比的有效性、安全性及耐
7ω-3
受性。试验组术前天口服肠内免疫营养(含脂肪酸、支链氨基酸、谷氨酰胺等),
约1063kcal/天,给予专业饮食指导弥补能量缺口。对照组患者接受等热量等氮量的常
规肠内免疫营养支持,除不包含免疫营养素外,其他手术及ERAS围手术期管理方案
与试验组均相同。主要观察指标为微创胃癌根治术后感染性并发症的发生率;次要观
察指标包括营养指标、炎症相关血液学指标、免疫相关血液学指标、术后恢复及其他
并发症、胃肠道不耐受反应等。
研究结果:
1125656
本研究共纳入符合条件的患者名(名为试验组,另名为对照组)。经统
计分析表明,两组间的基线资料无统计学差异,试验组与对照组相比,术后感染性并
I
发症(P0.040)和总体并发症(P0.049)的发生率显著降低。在炎症相关血液学指
标方面,与对照组相比,试验组患者术前及术后第1、3、5天的白细胞计数(P0.011;
P0.019;P<0.001;P0.034)、术前及术后第1、3天C-反应蛋白(P0.005;P0.003;
P0.0423-6P0.04835
)和术后第天的白细胞介素()水平显著降低,术后第、天的
P0.016P0.0113AP0.048P0.027
淋巴细胞计数(;)和术前及术后第天免疫球蛋白(;)
的水平显著升高,差异有统计学意义。在临床结果方面,试验组组患者持续使用抗生
素的时间较短(P0.048),住院时间较短(P0.018),总医疗费用较低(P0.034)。
P0.043
术后体重下降情况也显著减少()。
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