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2025至2030中国仿制药一致性评价政策影响及企业对策报告.docx

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    2025至2030中国仿制药一致性评价政策影响及企业对策报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国仿制药一致性评价政策背景与现状分析 3

    1、政策发展历程与核心要求 3

    一致性评价政策出台背景及关键时间节点 3

    现行法规体系与技术指导原则梳理 5

    2、当前行业实施进展与覆盖范围 6

    已通过一致性评价品种数量及剂型分布 6

    未完成评价品种的存量规模与时间压力 7

    二、仿制药一致性评价对行业竞争格局的影响 9

    1、企业分化与市场集中度变化 9

    头部企业与中小企业的应对能力对比 9

    一致性评价推动行业洗牌与并购整合趋势

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