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第1篇
第一章总则
第一条为加强药品供应管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,提高医疗服务水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规,结合我国实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于各级医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和药品监督管理部门。
第三条药品供应管理应当遵循以下原则:
(一)依法管理,规范操作;
(二)公开透明,公平竞争;
(三)质量第一,安全至上;
(四)高效便捷,服务至上。
第四条各级医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和药品监督管理部门应当加强药品供应管理,建立健全药品供应管理制度,确保药品供应的合法性、合规性和安全性。
第二章药品采购管理
第五条药品采购应当遵循公开、公平、公正的原则,严格执行国家有关药品采购政策。
第六条医疗机构药品采购应当实行集中采购,统一采购目录,统一采购价格。
第七条医疗机构药品采购应当采取以下方式:
(一)公开招标采购;
(二)邀请招标采购;
(三)询价采购;
(四)直接采购。
第八条药品生产企业和药品经营企业应当具备以下条件,方可参与药品采购:
(一)取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;
(二)具有合法的生产经营场所;
(三)具备良好的生产质量管理体系和经营质量管理体系;
(四)具有合格的药品生产质量管理人员和经营质量管理人员。
第九条医疗机构应当与具备条件的药品生产企业和药品经营企业签订药品采购合同,明确药品质量、价格、供货时间、售后服务等内容。
第十条药品采购合同应当包括以下内容:
(一)药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、数量、单价、总价;
(二)供货时间、地点、方式;
(三)药品质量保证措施;
(四)售后服务内容;
(五)违约责任;
(六)争议解决方式。
第十一条医疗机构应当对采购的药品进行验收,确保药品质量符合规定。
第三章药品储存与配送管理
第十二条药品储存应当符合以下要求:
(一)药品储存设施应当符合国家有关药品储存规范;
(二)药品储存环境应当符合国家有关药品储存条件;
(三)药品储存应当实行分类管理,确保不同药品分开储存;
(四)药品储存应当定期检查,及时清理过期、变质药品。
第十三条药品配送应当符合以下要求:
(一)配送企业应当具备《药品经营许可证》;
(二)配送车辆应当符合国家有关药品运输规范;
(三)配送过程应当确保药品质量不受损害;
(四)配送人员应当具备相应的专业知识。
第十四条医疗机构应当与具备条件的药品配送企业签订配送合同,明确配送时间、地点、方式、费用等内容。
第十五条药品配送合同应当包括以下内容:
(一)药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、数量、单价、总价;
(二)配送时间、地点、方式;
(三)药品质量保证措施;
(四)配送费用;
(五)违约责任;
(六)争议解决方式。
第四章药品使用管理
第十六条医疗机构应当严格执行药品使用规范,确保药品使用安全、有效。
第十七条医疗机构应当建立健全药品使用管理制度,包括:
(一)药品使用审批制度;
(二)药品使用登记制度;
(三)药品不良反应监测制度;
(四)药品使用评价制度。
第十八条医疗机构应当对医师、药师进行药品使用培训,提高其药品使用水平。
第十九条医师应当根据患者病情和药品说明书,合理开具处方,确保患者用药安全。
第五章监督检查与责任追究
第二十条药品监督管理部门应当加强对药品供应管理的监督检查,对违反本制度的行为依法予以查处。
第二十一条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和药品监督管理部门及其工作人员违反本制度,应当承担以下责任:
(一)医疗机构:未按规定采购、储存、配送药品的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证;
(二)药品经营企业:未按规定经营药品的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证;
(三)药品生产企业:未按规定生产药品的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品生产许可证;
(四)药品监督管理部门及其工作人员:未按规定履行职责的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六章附则
第二十二条本制度自发布之日起施行。
第二十三条本制度由中华人民共和国国家卫生健康委员会负责解释。
第二十四条各级医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和药品监督管理部门应当根据本制度制定具体实施办法。
第二十五条本制度未尽事宜,按照国家有关法律法规执行。
通过以上规范的药品供应管理制度,我们旨在确保药品供应的合法性、合规性和安全性,提高医疗服务水平,保障人民群众用药安全。各级医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和药品监督管理部门应共同努力,共同推进药品供应管理工作的规范化、科学化、法制化。
第2篇
一、总则
为加强药品供应管理,确保药
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