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肝心同治法治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的临床研究与机制探讨

一、引言

1.1研究背景与意义

功能性消化不良（FunctionalDyspepsia，FD）是临床上一种常见的功能性胃肠病，具有病程长、反复性和难愈性的特点。据统计，全球功能性消化不良的患病率为10-20%，在我国达到22.4%，严重影响患者的生活质量。其主要症状包括上腹部疼痛、烧灼感、餐后饱胀和早饱感等，且排除了可解释这些症状的器质性、系统性或代谢性疾病。近年来，随着社会经济的快速发展及大众生活方式的改变，社会心理因素对疾病的影响愈发明显。大量研究表明，焦虑、抑郁等心理障碍与FD之间存在显著的相关性。功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的患者数量日渐增多，这类患者不仅要承受消化系统症状的折磨，还要应对不良情绪带来的困扰，严重影响身心健康。

肝心同治是中医药的一种传统理念，它认为情志与脏腑是相互联动、相互影响的。肝主疏泄，调节气机，与情志的舒畅密切相关；心主神明，主宰人的精神意识思维活动。肝心同治的理念可以缓解情绪紧张，进而调整内分泌、神经系统功能。从中医理论来看，“肝为起病之源，胃为传病之所”，脾胃病与肝木犯病影响密切。若情志不遂伤及肝脏，气机疏泄失常，日久可伤及脾胃等脏腑，出现胃脘痛、痞满等运化失常症状。同时，“心藏神”，心神的不安也会影响脏腑功能。因此，肝心同治有望对功能性消化不良伴有焦虑抑郁状态的患者产生一定的治疗作用。研究肝心同治法对于功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的治疗效果，不仅有助于丰富中医治疗该病的理论与方法，为临床提供新的治疗思路和方案，还能提高患者的治疗效果和生活质量，减轻患者的痛苦和社会医疗负担，具有重要的理论和实践意义。

1.2国内外研究现状

在国外，对于功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的研究，主要集中在脑-肠轴理论。学者们认为，精神心理因素尤其是焦虑、抑郁在功能性消化不良的发病机制中起着重要的作用，其病理机制可能与中枢神经系统对负性刺激的处理过程以及脑肠轴的功能紊乱相关。临床治疗多以经验性治疗为主，包括使用促胃肠动力药、抑酸剂等专科药物治疗，同时结合抗焦虑、抗抑郁药物治疗。例如，一些研究使用5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）来改善患者的焦虑抑郁情绪，进而观察对消化不良症状的影响，但存在药物副作用较多、患者依从性差等问题。

国内研究方面，中医主要从肝脾胃进行论治，多用疏肝、和胃、行气、健脾等方法治疗。众多医家认识到FD伴焦虑抑郁状态与肝、脾、胃等关系紧密。如罗宏伟主任认为情绪不畅，木郁而克土，脾胃气机升降失常是FD的重要病机；闫晓轩认为FD伴有焦虑抑郁状态与肝、脾密切相关。也有学者提出“心”与发病存在关联。在证候研究上，许卫华等通过研究认为大部分FD患者常伴有焦虑、抑郁状态，其中肝胃郁热证和肝胃气滞证伴发焦虑抑郁状态的发病率较其他证型高。在治疗手段上，中药内服治疗积累了丰富经验，如林柳兵等采用疏肝健脾养心方治疗肝郁脾虚证功能性消化不良伴焦虑抑郁状态患者，可显著改善患者的相关中医证候及焦虑抑郁状态；施文杰等在西药治疗基础上给予加味六君子汤治疗脾虚气滞型功能性消化不良患者，取得较好疗效。此外，还有中成药治疗及中医非药物疗法治疗等研究。

然而，当前研究仍存在一些不足与空白。一方面，对于肝心同治法的研究相对较少，缺乏系统深入的临床研究和机制探讨；另一方面，现有的治疗研究多侧重于单一脏腑或症状的改善，缺乏从整体观念出发，全面考虑肝心与消化系统及精神心理之间复杂关系的研究。

1.3研究目的与创新点

本研究旨在评估肝心同治法治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的疗效与安全性，通过随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，观察患者在接受肝心同治治疗后的症状、生活质量、心理状态等指标的变化情况，为临床治疗提供科学依据。

本研究的创新点主要体现在以下几个方面：一是研究视角创新，从肝心同治的角度出发，全面考虑肝脏、心脏与消化系统以及精神心理之间的相互关系，突破了以往仅从单一脏腑或局部症状进行研究的局限；二是研究方法创新，采用严格的随机、双盲、安慰剂对照试验设计，增强了研究结果的科学性和可靠性，减少了研究误差和偏倚；三是治疗理念创新，将中医传统的肝心同治理念应用于功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的治疗，有望为该病的治疗提供一种全新的、更有效的中医药方案，为相关临床治疗开拓新思路。

二、理论基础

2.1功能性消化不良伴焦虑抑郁状态概述

2.1.1概念与诊断标准

功能性消化不良是一种常见的功能性胃肠病，是指由胃和十二指肠功能紊乱引起的，以上腹部疼痛、烧灼感、餐后饱胀和早饱感等为主要症状，且排除了可解释这些症状的器质性、系统性或代谢性疾病的一组临床综合征。目前，国际上广泛采用罗马Ⅳ标准对其进行诊断。根据该标准，患者