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细胞治疗产品冷链物流冷链药品储存设施建设与规范.docx

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    细胞治疗产品冷链物流冷链药品储存设施建设与规范

    一、细胞治疗产品冷链物流概述

    1.1冷链物流在细胞治疗产品中的应用

    1.2冷链药品储存设施建设

    1.2.1温湿度控制

    1.2.2环境监测

    1.2.3设备选型

    1.2.4安全防护

    1.3冷链物流规范

    1.3.1运输车辆

    1.3.2运输人员

    1.3.3运输过程监控

    1.3.4运输记录

    二、细胞治疗产品冷链物流技术及设施要求

    2.1冷链物流技术概述

    2.1.1制冷技术

    2.1.2保温技术

    2.1.3温湿度控制技术

    2.2冷链物流设施建设标准

    2.2.1储存设施

    2.2.2运输工具

    2.2.3配送中心

    2.3冷链物

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