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中国老年人群人呼吸道合胞病毒感染防控的关键问题专家共识摘要
人呼吸道合胞病毒(HRSV)是全球儿童急性下呼吸道感染最常见的病原体之一,同时也给老年人和有潜在基础疾病人群带来了沉重的疾病负担。目前已经有预防性产品可用于老年人HRSV疾病预防。为规范和指导我国老年人群HRSV感染防控,由中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院发起成立的多学科专家组,基于国内外研究进展、证据和防控经验,聚焦于HRSV疾病负担、监测、防控策略、疫苗使用和推荐等关键问题,从疾病防控政策角度提出关键技术问题并凝聚专家共识,旨在为医疗及卫生领域专业人士针对老年人HRSV感染防控提供参考。
人呼吸道合胞病毒(humanrespiratorysyncytialvirus,HRSV)属于肺炎病毒科(pneumoviridae)正肺病毒属(orthopovirusgenus),是一种单股负链RNA病毒1。HRSV包膜上嵌有三种关键糖蛋白:融合蛋白(F蛋白)、黏附蛋白(G蛋白)和小疏水蛋白(SH蛋白)。融合蛋白F和黏附蛋白G是HRSV包膜表面2个重要的糖蛋白,为病毒重要的抗原蛋白,也是刺激机体产生中和抗体的主要病毒抗原2。
F蛋白是介导病毒与宿主细胞膜融合的核心蛋白,是疫苗和单克隆抗体研发的主要靶点[3]。HRSV有一个血清型,分为A、B两个抗原亚型[4],主要通过呼吸道飞沫传播,也可通过直接接触被病毒污染的物体表面传播5]。HRSV是全球儿童急性下呼吸道感染最常见的病原体
之一,同时也给老年人和有潜在基础疾病的人群带来了沉重的呼吸道疾病负担5。
2015年以来,世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)基于全球流感监测与应对系统(GlobalInfluenzaSurveillanceandResponseSystem,GISRS)实施了HRSV监测,建议各国将HRSV检测和特征分析纳入到扩展的GISRS中,为HRSV的相关免疫政策提供信息并监测疫苗引入后的影响[6。为了更好地了解HRSV在我国的流行病学特征、疾病负担,以及评价未来免疫制品使用的成本效果和成本效益,为科学、精准、高效HRSV预防和干预措施的制定提供依据,迫切需要在国家水平上建立一个稳定、灵敏的HRSV监测系统7。
HRSV防控主要包括传统的公共卫生和社会措施(publichealthandsocialmeasures,PHSM)以及疫苗和药物防控。PHSM较既往所说的“非药物干预措施”能更准确表达其内涵8]。佩戴口罩、避免人群聚集,使用含有有效酒精浓度的洗手液或肥皂清洁双手,对高频接触表面每日消毒可以降低HRSV传播风险[9]。高危人群如合并慢性阻塞性肺病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)、心力衰竭或糖尿病的老年人,感染HRSV后重症风险增加[10],因此应关注HRSV感染者的基础疾病患病情况。
HRSV疫苗是预防HRSV感染相关疾病的有效手段。截至2025年3月,全球已获批上市3种预防老年人HRSV感染相关疾病的疫苗,包括2种蛋白亚单位疫苗(Arexvy和Abrysvo)和1种mRNA疫苗 (mResvia),每种疫苗的抗原、研究的关键数据、获批时间和适应
证人群见表1。我国HRSV疫苗研发受到诸多关注,mRNA疫苗和亚单位疫苗是主要研发方向11,部分针对老年人的HRSV疫苗已进入临床I、Ⅱ期试验阶段。
表1截至2025年4月获批上市的老年人HRSV疫苗概览
研发公司
HRSV疫苗
Ⅲ期研究样本量
效力主要研究终点
保护效力
获批时间
葛兰素史克
Arexvy;包含HRSV融合前F糖蛋白抗原(RSVPreF3)和ASO1,佐剂;接种1剂次
24966名;≥60岁
(1)≥2种下呼吸道症状/体征(包括至少1种体征),或》3种下呼吸道症状的HRSV-LRTD,持续超过24h;(2)≥2种下呼吸道体征的HRSV-LRTD,或被研究者评估为重度的HRSV-LRTD
随访6.7个月:(1)82.6%(95%Cl:57.9%~94.1%);
(2)94.1%(95%Cl:62.4%~99.9%)(2
2023年
辉瑞
Abrysvo;包含HRSV-A和HRSV-B两种融合前F糖蛋白抗
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