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药物与医疗器械临床试验知识要点测试试卷
请规范作答,80分合格
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1.《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是()
A2020.07.01(正确答案)
B2021.07.01
C2020.06.01
D2020.05.01
2.告知一项试验的各个方面的情况后,受试者自愿同意参加该项临床试验的过程是()
A知情同意(正确答案)
B知情同意书
C试验方案
D招募
3.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责的任务的单位是()
A伦理委员会
B监查员
C协调研究员
D合同研究组织(正确答
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