药物与医疗器械临床试验知识要点测试卷.docx

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药物与医疗器械临床试验知识要点测试试卷

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1.《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是()

A2020.07.01(正确答案)

B2021.07.01

C2020.06.01

D2020.05.01

2.告知一项试验的各个方面的情况后,受试者自愿同意参加该项临床试验的过程是()

A知情同意(正确答案)

B知情同意书

C试验方案

D招募

3.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责的任务的单位是()

A伦理委员会

B监查员

C协调研究员

D合同研究组织(正确答

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