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双特异性抗体药物研发过程中的关键技术及案例分析.docx

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    双特异性抗体药物研发过程中的关键技术及案例分析

    一、双特异性抗体药物研发过程中的关键技术

    1.1药物靶点的筛选与鉴定

    1.1.1生物信息学分析

    1.1.2细胞实验验证

    1.1.3动物模型验证

    1.2抗体工程与构建

    1.2.1抗体库构建

    1.2.2抗体亲和力成熟

    1.2.3抗体片段拼接

    1.3双特异性抗体的生产工艺

    1.3.1细胞培养

    1.3.2抗体纯化

    1.3.3抗体浓缩

    1.3.4制剂制备

    1.4双特异性抗体药物的临床研究

    1.4.1临床试验设计

    1.4.2临床试验实施

    1.4.3临床试验数据分析

    二、双特异性抗体药物研发过程中的案例分析

    2.1典型双特异

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