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医疗器械使用与临床试验测试卷附答案.docx

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    医疗器械使用与临床试验相关知识测试试卷

    姓名：[填空题]*

    _________________________________

    部门：[填空题]*

    _________________________________

    1.人体生物等效性试验方案设计规范中的样本量估算需主要依据（）[单选题]*

    A.受试者年龄分布

    B.主要药代动力学参数（如AUC、Cmax）的变异系数(正确答案)

    C.试验药物价格

    D.研究中心数量

    2.受试者检验检查标本运送、交接时双方应共同核对的信息不包括（）[单选题]*

    A.标本数量

    B.标本状态

    C.受试者家庭住址(正确答案)

    D.标识信息

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