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药店gsp考题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP是指（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

2.企业直接接触药品的人员应（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

3.药品应按（）分类陈列和储存。

A.剂型

B.用途

C.储存要求

D.上述都是

4.药品零售企业销售处方药，必须凭（）销售。

A.执业药师处方

B.医师处方

C.药师处方

D.以上均可

5.药品批发企业验收药品时，应进行（）验收。

A.逐批

B.抽样

C.按比例

D.随机

6.储存药品相对湿度为（）

A.35%-65%

B.35%-75%

C.45%-65%

D.45%-75%

7.药品出库应遵循的原则是（）

A.先产先出、近期先出和按批号发货

B.先进先出

C.按顺序发出

D.随机发出

8.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.1，2

C.2，3

D.2，5

9.药品零售连锁企业门店的质量管理负责人应具有（）

A.执业药师资格

B.药师以上专业技术职称

C.药士以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

10.企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.药品生产企业的GMP飞行检查报告

多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于GSP对药品储存要求的有（）

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.易串味药品与一般药品分开存放

2.药品批发企业的质量管理制度应包括（）

A.质量否决权的规定

B.首营企业和首营品种审核制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品验收、储存、养护制度

3.药品零售企业在营业场所应做到（）

A.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生

B.不得陈列与销售无关的物品

C.药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列

D.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

4.企业对人员健康管理的要求包括（）

A.建立健康档案

B.患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作

C.每年进行健康检查

D.仅对从事质量管理、验收的人员进行健康检查

5.药品验收的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书

B.药品的数量

C.药品的批准文号

D.药品的质量证明文件

6.以下关于药品养护的说法正确的有（）

A.应定期对库存药品进行养护检查

B.对易变质、近效期、摆放时间较长的药品应重点养护

C.养护人员应做好养护记录

D.发现质量问题的药品应立即停止销售

7.药品批发企业销售记录应包括（）

A.购货单位

B.药品的通用名称、剂型、规格

C.销售数量、销售日期

D.生产厂商、有效期

8.药品零售企业销售药品时，应（）

A.正确说明用法、用量和注意事项

B.调配处方必须经过核对

C.对处方所列药品不得擅自更改或代用

D.销售中药材，必须标明产地

9.GSP对药品经营企业的设施设备要求包括（）

A.仓库应具有保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.应配备药品陈列用的货柜和货架

C.有必要的药品检验、验收、养护的仪器设备

D.经营特殊管理药品的应具有符合国家规定的储存设施

10.药品经营企业质量管理人员应（）

A.在职在岗

B.不得在其他企业兼职

C.定期接受继续教育

D.具有相应的专业知识和技能

判断题（每题2分，共10题）

1.GSP认证是药品经营企业的自愿行为。（）

2.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）

3.药品储存应实行色标管理，待验药品库（区）为黄色。（）

4.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）

5.药品零售企业销售药品时，处方留存1年备查。（）

6.企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。（）

7.药品养护的主要任务是保证药品在储存过程中的质量稳定。（）

8.药品经营企业可以将柜台出租给他人经营药品。（）

9.药品验收人员可以根据经验对药品进行验收，无需检查质量证明文件。（）

10.药品零售