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仿制药一致性评价对医药行业知识产权保护的建议报告.docx

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    仿制药一致性评价对医药行业知识产权保护的建议报告

    一、仿制药一致性评价背景与意义

    1.1.仿制药一致性评价的背景

    1.2.仿制药一致性评价的意义

    二、仿制药一致性评价过程中存在的问题

    2.1评价标准不统一，存在争议

    2.2评价过程透明度不足，信息不对称

    2.3评价结果的应用不足，政策支持力度不够

    三、仿制药一致性评价对医药行业知识产权保护的影响

    3.1知识产权保护意识不足，仿制药企业侵权风险增加

    3.2知识产权保护体系不完善，法律制度存在漏洞

    3.3知识产权保护成本高，创新动力不足

    四、提升仿制药一致性评价知识产权保护的建议

    4.1完善知识产权法律法规，加强执法力度

    4.2

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