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仿制药一致性评价对2025年医药行业市场规范化的影响报告.docx

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    仿制药一致性评价对2025年医药行业市场规范化的影响报告

    一、仿制药一致性评价背景及意义

    1.1仿制药一致性评价的背景

    1.1.1国际医药市场对仿制药质量的要求日益提高

    1.1.2国内仿制药市场存在质量参差不齐的问题

    1.1.3提高药品可及性，满足人民群众健康需求

    1.2仿制药一致性评价的意义

    1.2.1提高仿制药质量，保障患者用药安全

    1.2.2规范医药市场秩序，促进医药行业健康发展

    1.2.3推动医药创新，提升我国医药产业竞争力

    1.3仿制药一致性评价在我国医药行业中的地位

    1.3.1政策导向

    1.3.2市场准入门槛

    1.3.3产业升级

    二、仿制药一致性评价对医药行

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