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医药企业CRO研发外包模式下的临床试验设计与数据质量控制策略报告
一、医药企业CRO研发外包模式概述
1.1CRO研发外包模式兴起背景
1.2CRO研发外包模式的优势
1.3CRO研发外包模式的应用领域
1.4CRO研发外包模式的挑战
二、临床试验设计与实施的关键要素
2.1临床试验设计原则
2.2临床试验方案制定
2.3临床试验实施过程
2.4临床试验质量保证
2.5临床试验数据质量控制
三、数据质量控制策略在CRO研发外包中的应用
3.1数据质量控制的重要性
3.2数据质量控制的具体策略
3.3数据质量控制与风险管理
3.4数据质量控制与沟通协作
四、伦理审查在临
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