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药物警戒体系主文件管理规程培训考核试卷
一、单选题（共10题，每题5分）
1.药物警戒体系主文件至少每隔多久必须进行一次全面更新？
A.每季度
B.每半年
C.每年(正确答案)
D.每两年
2.主文件更新后，由谁负责在5个工作日内完成审批？
A.药物警戒专员
B.药物警戒室主任
C.药物警戒负责人(正确答案)
D.质量部QA主任
3.主文件编号“PSMF-2025-02”中的“02”代表的含义是：
A.发布年份
B.流水号（修订次数）(正确答案)
C.文件密级
D.部门代码
4.下列哪一信息必须出现在主文件封面？
A.药品安全委员会会议纪要
B
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