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中试试验方案制定与实施流程

引言引言

中试试验(PilotPlantTest)是实验室小试与工业化生产之间的

“翻译器翻译器翻译器”——它将小试的“实验室逻辑”转化为“工厂逻辑”,验证工

艺放大后的可行性、稳定性与可重复性,同时解决小试无法暴露的

工程问题(如传热效率、混合均匀性、设备兼容性)。一份科学严

谨的中试方案,是确保试验“不走偏”的核心;而规范的实施流程,

则是将方案转化为产业化成果的关键。

本文结合QbD(质量源于设计)、DoE(试验设计)、FMEAFMEA

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