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主管药师2025年历年练习题及答案
一、单项选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.根据《药品管理法实施条例（2024修订）》，关于药品上市后变更管理的说法，错误的是（）
A.微小变更由持有人自主备案并报告
B.中等变更需报省级药品监管部门批准
C.重大变更需经国家药监局审评审批
D.变更可能影响药品安全性、有效性的，应开展相应研究
答案：B
解析：中等变更需报省级药品监管部门备案，而非批准；重大变更需经国家药监局审评审批。微小变更由持有人自主管理并报告。
2.下列关于脂质体包封率测定的常用方法，正确的是（）
A.高
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