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化妆品行业法规专业考试题目及答案
考试时间:______分钟总分:______分姓名:______
一、选择题(请将正确选项的字母填在括号内)
1.根据《化妆品监督管理条例》,下列哪项不是化妆品的定义范围?(A)
A.护肤品、美发产品
B.洗衣粉、香皂
C.口红、香水
D.洗面奶、防晒霜
2.从事化妆品生产活动,应当取得(B)。
A.化妆品经营许可证
B.化妆品生产许可证
C.化妆品广告审查批准文件
D.化妆品注册证
3.化妆品标签上必须标明的内容不包括(C)。
A.产品名称
B.生产商名称、地址
C.详细的使用方法和注意事项(仅对特殊风险提示)
D.净含量
4.婴幼儿化妆品标识(B)。
A.可使用“孕妇适用”字样
B.应在显著位置标注“婴幼儿适用”
C.可以不标注特殊用途化妆品标识
D.可宣传具有“增强免疫力”功能
5.化妆品生产企业在生产过程中发现产品存在安全隐患,应当立即(A)。
A.启动召回程序
B.向销售商说明情况
C.等待监管部门通知
D.进行内部处理即可
6.某企业进口一批香水,按照中国法规要求,该批香水属于(C)。
A.必须进行注册的化妆品
B.必须进行备案的化妆品新原料
C.化妆品进口化妆品,需进行进口备案
D.不需要进行任何备案
7.《化妆品生产监督管理规范》是(B)。
A.法律
B.行政法规的配套规章
C.国家标准
D.行业标准
8.化妆品广告不得含有(D)等内容。
A.“深层清洁”
B.“保湿”
C.“去屑”
D.“立即美白”
9.国产非特殊用途化妆品的备案人应当是(A)。
A.化妆品生产企业
B.化妆品进口商
C.化妆品电商平台
D.化妆品广告经营者
10.化妆品监督管理部门对化妆品生产环节进行监督检查时,有权(B)。
A.要求企业停止生产
B.查阅企业相关资料,抽取样品
C.无需告知企业即可采样
D.只能进行现场观察
二、判断题(请将“正确”或“错误”填在括号内)
1.所有化妆品都必须在标签上标注生产许可证号。(正确)
2.化妆品经营者销售化妆品,不需要查验产品的标签、说明书。(错误)
3.特殊用途化妆品是指具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、修眉、去皱、祛斑、防晒等功效的化妆品。(正确)
4.化妆品注册或者备案信息有变化时,相关责任人应当在10日内向原备案部门或者注册部门备案。(错误,应为5日内)
5.建立化妆品不良反应监测制度的化妆品企业,只需在发现严重不良反应时报告。(错误,应建立日常监测和报告制度)
6.化妆品生产企业可以使用非中文标签。(错误,中文是必须的,也可同时使用外文)
7.国产特殊用途化妆品实行注册管理,非特殊用途化妆品实行备案管理。(正确)
8.化妆品广告经广告审查机关审查通过后,可以随时发布。(错误,需遵守广告法相关规定和时限)
9.化妆品生产企业在生产场所内可以兼营其他商品销售。(错误,生产场所应有明确区分,不得兼营无关业务)
10.进口化妆品备案后,如果产品配方或成分发生改变,可以无需重新备案。(错误,重大改变需重新备案)
三、简答题
1.简述化妆品标签上必须标注的必要内容有哪些?
2.与普通化妆品相比,特殊用途化妆品在监管上有哪些特殊要求?
3.简述化妆品生产企业在哪些情况下需要建立并启动化妆品召回程序?
4.何谓化妆品不良反应?化妆品企业应如何开展不良反应监测工作?
5.化妆品广告宣传有哪些禁止性规定?
四、论述题
假设你是一家化妆品生产企业的法规事务人员,近期公司计划开发一款宣称具有“快速祛痘”功能的祛痘凝胶。请结合相关法规要求,论述该公司在产品研发、原料选择、生产、标签、注册/备案、广告宣传等环节需要遵循的主要法规要求及注意事项。
试卷答案
一、选择题
1.B
2.B
3.C
4.B
5.A
6.C
7.B
8.D
9.A
10.B
二、判断题
1.正确
2.错误
3.正确
4.错误
5.错误
6.错误
7.正确
8.错误
9.错误
10.错误
三、简答题
1.化妆品标签上必须标注的必要内容:
*产品名称。
*生产商名称、地址、联系方式。
*净含量。
*
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