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医疗器械临床试验保险协议

第一章合同订立

1.1合同编号

合同编号：___________

1.2合同签订日期

本合同于____年__月__日在____地签订。

1.3合同当事人

甲方（医疗机构）：____________

乙方（保险公司）：____________

1.4合同依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国保险法》及国家有关医疗器械临床试验的相关法律法规制定。

1.5合同目的

本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械临床试验过程中保险责任及义务，保障临床试验的安全、顺利进行。

第二章保险范围

2.1保险范围

本保险合同适用于以下范围内的风险：

（1）临床试验期间，因医疗器械引起的意外伤害或疾病；

（2）因临床试验过程中乙方责任导致的；

（3）因临床试验资料丢失或损坏导致的损失；

（4）因临床试验药品或试剂引起的意外伤害或疾病。

2.2保险金额

本保险合同保险金额为人民币____元。

2.3保险期限

本保险合同自____年__月__日起至____年__月__日止。

第三章保险费及支付

3.1保险费

本保险合同保险费为人民币____元。

3.2保险费支付

甲方应在合同签订后____个工作日内，一次性支付全部保险费。

第四章保险理赔

4.1理赔申请

（1）甲方在发生保险后，应在发生之日起____个工作日内，向乙方提出理赔申请；

（2）甲方需提供以下资料：

①保险合同；

②证明材料；

③损失计算报告；

④其他相关证明材料。

4.2理赔审核

乙方在收到理赔申请及相关资料后，应在____个工作日内完成审核。

4.3理赔结算

（1）乙方在审核通过后，应在____个工作日内向甲方支付赔偿款；

（2）赔偿款支付方式：______。

第五章保险责任免除

5.1保险责任免除

（1）因战争、敌对行为、军事冲突、暴乱、停工、骚乱等原因造成的损失；

（2）因自然灾害、意外、人为破坏等非乙方责任因素造成的损失；

（3）因甲方或其工作人员的故意或重大过失造成的损失；

（4）因医疗器械本身缺陷或质量问题造成的损失；

（5）本合同约定的其他不属于保险责任范围内的损失。

5.2保险责任限制

（1）本合同约定的保险责任，仅限于合同生效期间；

（2）本合同约定的保险责任，仅限于保险金额范围内的损失；

（3）本合同约定的保险责任，不承担重复赔偿。

第六章保险金给付

6.1支付条件

第条乙方在接到甲方理赔申请并审核无误后，应在合同约定的保险期限内按照保险合同的约定支付保险金。

6.2支付方式

第条保险金的支付方式

（1）乙方应通过银行转账方式将保险金直接支付给甲方；

（2）乙方支付保险金时，应在支付凭证上注明合同编号及原因。

6.3支付时间

第条乙方应在收到甲方理赔申请后的____个工作日内支付保险金。

第七章保险合同变更

7.1变更条件

第条在保险合同有效期内，如遇以下情况，甲乙双方可协商变更合同内容：

（1）医疗器械临床试验项目发生变更；

（2）保险责任范围发生变更；

（3）保险金额发生变更。

7.2变更程序

第条保险合同变更应按照以下程序进行：

（1）甲乙双方协商一致；

（2）签订变更协议；

（3）变更协议经双方签字盖章后生效。

7.3变更生效

第条保险合同变更协议自双方签字盖章之日起生效，原有合同条款作相应调整。

第八章保险合同解除

8.1解除条件

第条在以下情况下，甲乙双方可解除保险合同：

（1）保险合同约定的保险期限届满；

（2）甲方提前通知乙方解除合同，并支付相应的保险费；

（3）乙方在保险合同期内发觉甲方提供虚假信息，有权解除合同。

8.2解除程序

第条保险合同解除应按照以下程序进行：

（1）甲方提出解除合同申请；

（2）乙方审核解除申请；

（3）双方协商一致后，签订解除合同协议。

8.3解除生效

第条保险合同解除协议自双方签字盖章之日起生效，保险合同终止。

第九章必威体育官网网址条款

9.1必威体育官网网址义务

第条甲乙双方对本合同内容以及与合同相关的信息负有必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

9.2必威体育官网网址例外

第条以下情况不属于必威体育官网网址例外：

（1）法律法规要求披露的信息；

（2）双方同意公开的信息；

（3）通过合法途径获得的信息。

第十章通知条款

10.1通知方式

第条甲乙双方之间的通知，应以书面形式进行，可以通过以下方式送达：

（1）挂号信；

（2）特快专递；

（3）邮件；

（4）其他双方约定的送达方式。

10.2通知生效

第条通知自送达对方之日起生效，但以对方实际收到通知为准。

10.3通知地址

第条甲乙双方应在本合同中明确通知地址，如地址变更，应及时通知对方。

第十一章争议解决

11.1争议解决方式

第条甲乙双方在履行合同过程中发生