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仿制药一致性评价对行业创新驱动作用分析及2025年行业发展趋势报告.docx

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    仿制药一致性评价对行业创新驱动作用分析及2025年行业发展趋势报告

    一、仿制药一致性评价概述

    1.1仿制药一致性评价的背景

    1.1.1我国仿制药市场存在一定的问题

    1.1.2为提高仿制药质量，保障用药安全

    1.1.3仿制药一致性评价是国际通行做法

    1.2仿制药一致性评价的意义

    1.2.1提高仿制药质量，保障人民群众用药安全

    1.2.2促进医药产业创新，推动产业结构优化

    1.2.3降低药品价格，提高医疗可及性

    1.2.4提升我国仿制药的国际竞争力

    1.3仿制药一致性评价的实施

    1.3.1制定评价标准

    1.3.2开展评价工作

    1.3.3发布评价结果

    1.3.4跟踪监管

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