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生物医药研发中的生物制药质量管理与规范.docx

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    生物医药研发中的生物制药质量管理与规范范文参考

    一、生物医药研发中的生物制药质量管理与规范

    1.生物制药质量管理与规范的概念

    2.我国生物制药行业现状

    3.质量管理与规范的具体措施

    4.未来发展趋势

    二、生物制药质量管理与规范的国际比较与启示

    2.1国际生物制药质量管理与规范概述

    2.2国际生物制药质量管理与规范的启示

    2.3我国生物制药质量管理与规范的挑战

    2.4我国生物制药质量管理与规范的对策

    三、生物制药质量管理与规范的关键要素

    3.1质量管理体系

    3.2风险管理

    3.3供应链管理

    3.4人员培训

    3.5质量检验与监控

    3.6持续改进

    四、生物制药质量管理与规

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