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温胃颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良：疗效、机制与展望

一、引言

1.1研究背景与意义

功能性消化不良（FunctionalDyspepsia，FD）作为临床上极为常见的一种功能性胃肠病，在全球范围内都有着较高的发病率。根据相关流行病学调查显示，全球FD的患病率在10%-40%之间，而在我国，其患病率也高达20%左右。这意味着每5个人中就可能有1人受到功能性消化不良的困扰。

FD的主要症状表现多样，涵盖上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀以及早饱等，这些症状持续或反复发作，严重影响着患者的生活质量。长期的消化不良不仅会导致患者营养摄入不足，引发贫血、消瘦等问题，还可能进一步影响患者的心理状态，使其产生焦虑、抑郁等负面情绪，形成“胃-脑轴”的不良循环，进一步加重病情。此外，频繁发作的消化不良症状还会干扰患者的日常工作、学习以及社交活动，降低其生活的幸福感和满意度。例如，许多患者会因为担心进食后出现消化不良症状而减少外出就餐、聚会等社交活动，对其人际关系和心理健康造成不利影响。

目前，临床上针对功能性消化不良的治疗药物种类繁多，但单一药物治疗往往存在局限性，疗效不尽如人意。莫沙必利作为一种常用的促胃肠动力药，虽能增强胃肠道的蠕动和排空功能，在一定程度上缓解部分症状，但对于一些患者来说，单独使用莫沙必利的治疗效果并不理想。而温胃颗粒作为一种中药复方制剂，具有温中健脾、调和胃气、化湿消食等多种功效，在改善胃肠道功能、缓解消化不良症状方面也有着独特的作用。将温胃颗粒与莫沙必利联合使用，可能通过不同的作用机制，从多个环节对功能性消化不良进行综合治疗，发挥协同增效的作用，为患者提供更有效的治疗方案。因此，开展温胃颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究，对于进一步提高功能性消化不良的治疗水平，改善患者的生活质量，具有重要的临床意义和应用价值。

1.2研究目的与方法

本研究的主要目的在于系统、全面地探究温胃颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效以及安全性，为临床治疗提供更具科学性和可靠性的依据。具体而言，一是要精确评估联合治疗方案相较于单一使用莫沙必利治疗，在改善功能性消化不良患者的上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱等主要症状方面是否具有更显著的效果；二是深入分析联合治疗对患者生活质量的提升程度，包括身体功能、心理状态、社会活动等多个维度；三是细致观察联合治疗过程中患者不良反应的发生情况，明确该联合治疗方案的安全性和耐受性。

为实现上述研究目的，本研究采用了随机对照试验的研究方法。随机对照试验是临床研究中验证治疗效果的经典方法，通过将研究对象随机分为实验组和对照组，能够最大程度地减少非研究因素的干扰，使两组在基线特征上具有可比性，从而更准确地评估干预措施的效果。具体来说，本研究将符合纳入标准的功能性消化不良患者随机分为两组，实验组采用温胃颗粒联合莫沙必利治疗，对照组则仅使用莫沙必利治疗。在治疗过程中，严格按照既定的治疗方案和疗程进行干预，并在治疗前后对两组患者的症状、体征、生活质量等指标进行详细的观察和记录。同时，还将运用专业的统计分析方法，对收集到的数据进行科学处理和分析，以明确两组之间的差异是否具有统计学意义，从而准确判断温胃颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。

二、功能性消化不良概述

2.1定义与诊断标准

功能性消化不良是一种常见的功能性胃肠病，指由胃和十二指肠功能紊乱引起餐后饱胀感、早饱、中上腹痛及中上腹烧灼感等症状，而无器质性疾病的一组临床综合征。其诊断主要依据症状表现及排除诊断。

目前国际上广泛采用的是罗马Ⅳ诊断标准，该标准规定，功能性消化不良需具备以下一项或多项症状：餐后饱胀不适，即进食正常量食物后出现持续性饱胀感，影响正常活动与进食后续食物；早饱不适感，指进食少许食物即感胃部饱满，食欲消失，不能进常规量的饮食，导致进食量明显减少；中上腹痛，疼痛位置位于胸骨剑突下与脐水平以上、两侧锁骨中线之间区域，疼痛多无规律性，部分患者与进食有关，有时患者无疼痛感，而主诉为特别的不适；中上腹烧灼不适，常伴有烧心、反酸等类似症状。同时，症状出现至少6个月，且近3个月内持续存在，各种检查化验均排除可以引起症状的器质性疾病，如胃镜检查排除消化性溃疡、肿瘤等，实验室检查排除肝肾功能异常、糖尿病等全身性疾病，超声、CT等影像学检查排除肝胆胰等器官的病变，才可诊断为功能性消化不良。

2.2流行病学特征

功能性消化不良在全球范围内都具有较高的发病率，全球人口患病率＞10%。欧美国家的流行病学调查表明，普通人群中有消化不良症状者占19%-41%。在我国，其患病率也不容忽视，城市人群中可达15.7%左右。从年龄分布来看，30-50岁人群是高发群体，这可