ISO 9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之16：“7支持-7.1资源-7.1.3基础设施”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编写2025A0）.pdfVIP

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之16：“7支持-7.1资源-7.1.3基础设施”专业深度解读和应用指导材料

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之16：

“7支持-7.1资源-7.1.3基础设施”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

7支持ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》

7.1.3基础设施

组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

组织应考虑：

a)现有内部资源的能力和局限；

b)需要从外部供方获得的资源。

1“7.1.3基础设施”术语、定义与涵义解读

“7.1.3基础设施”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

1)“组织运行其过程所需”：强调基础设施是支撑所有业务流程（包括生产、服务交付、管理活动等）的基础条件

，不具备这些资源则无法启动或持续开展过程，是过程运行的“硬件基础”；

2)“设施、设备和服务的体系”：明确基础设施并非孤立资源的集合，而是相互关联的系统，如生产设施需配套电

力服务、设备需配套维护服务，体现“体系化管理”思维；

组织运行其过程所需3)“包括建筑物、设备、运输资源及信息和通信技术等”：表明基础设施涵盖物理空间、硬件装备、物流能力与数

的设施、设备和服务的字化平台等多个维度，“等”字说明其范围具有开放性，需根据组织实际运营模式（如混合办公、智能制造）动态

基础设施体系，包括建筑物、设识别；

备、运输资源及信息和4)“基础设施”：指对产品和服务符合性产生直接影响的关键资源，其配置水平直接决定过程能力（如设备精度决

通信技术等。定产品合格率）与输出质量的稳定性；

5)基础设施包括组织过程运行所需的所有实物资源和软件：基础设施不仅限于有形资产，还包括支撑数据流、远程

协作、自动化控制等功能的无形技术系统（如云计算平台）；

6)基础设施的“确定、提供、维护”可由组织不同过程或职能实施（如技术部门确定需求、采购部门提供、运维部

门维护），需建立跨职能协同机制，确保体系连贯。

雷泽佳编制-2025A01

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之16：“7支持-7.1资源-7.1.3基础设施”专业深度解读和应用指导材料

术语定义涵义解读

1)“确定”：作为质量管理的前提性活动，体现前瞻性策划思维（PDCA循环的“策划”阶段），而非事后补充；

2)此处的“确定”要求组织基于过程方法，系统分析每一项关键过程（如设计开发、生产制造、顾客服务）所依赖

的具体基础设施要素，如设计过程需确定CAD软件版本、生产过程需确定机床精度；

指组织主动识别、分析3)确定工作需综合考虑产品特性（如精密零件需高精度加工设备）、法规合规性（如医疗设备需符合GMP对洁净设

并明确实现合格产品施的要求）、顾客期望（如电商需确定快速配送资源）、环境约束（如高污染地区需确定环保处理设施）、技术发

和服务所需的基础设展趋势（如数