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临床工程师考试试题及答案2025版
一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），以下哪类医疗器械需经国家药品监督管理局注册？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有进口医疗器械
答案：C
2.医用电气设备的“防除颤”标记（DefibrillationProof）主要针对以下哪类风险？
A.设备内部短路
B.除颤电流对设备电路的损坏
C.患者漏电流超标
D.设备电磁兼容性不足
答案：B
3.某医院新采购一台全自动生化分析仪，临床工程师在验收
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