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盐酸氨溴索分散片微生物限度检查方法研究.docx

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    盐酸氨溴索分散片微生物限度检查方法研究

    盐酸氨溴索分散片微生物限度检查方法研究

    [摘要]目的：建立盐酸氨溴索分散片微生物限度检查方法。方法：以《中国药典》2015年版四部通则1105（微生物计数法）、1106（控制菌检查法）、1107（微生物限度标准）为依据，进行方法学验证。采用平皿法对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数，采用常规法对控制菌检查方法进行方法学验证[1-3]。结果：对盐酸氨溴索分散片进行了3次验证，需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌的回收率均为50%～200%范围内，控制菌组可检出大肠埃希菌。需氧菌

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