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2025年中药配方颗粒质量控制标准体系构建方案.docx

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    2025年中药配方颗粒质量控制标准体系构建方案参考模板

    一、2025年中药配方颗粒质量控制标准体系构建方案

    1.1项目背景

    1.2构建目标

    1.3构建原则

    1.4构建内容

    二、中药配方颗粒质量控制标准体系构建的关键环节

    2.1药材质量把控

    2.2提取工艺规范

    2.3制剂工艺标准化

    2.4质量检验体系

    2.5监管与追溯体系

    三、中药配方颗粒质量控制标准体系实施与推广

    3.1标准体系实施策略

    3.2标准体系推广措施

    3.3标准体系评估与改进

    3.4标准体系国际化

    四、中药配方颗粒质量控制标准体系的技术保障

    4.1技术标准制定

    4.2质量检测技术

    4.3数据管理与分析

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