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兽用原料药制造工职业健康操作规程

文件名称：兽用原料药制造工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用原料药制造工在兽用原料药生产过程中的安全操作。规程要求操作人员严格遵守国家相关法律法规和行业标准，确保生产过程安全、卫生、高效。操作人员需具备基本的安全意识、防护知识和应急处置能力，保证自身和他人的生命财产安全。

二、操作前的准备

1.防护措施：

a.操作人员必须穿戴符合岗位要求的防护服、手套、护目镜或面罩、防尘口罩等个人防护用品。

b.根据操作性质，可能需要佩戴耳塞、防护鞋等特殊防护装备。

c.进入操作区域前，应进行手部消毒，确保双手清洁。

2.设备状态确认：

a.检查生产设备是否处于良好状态，包括设备外观是否完好，无破损、漏液等情况。

b.确认设备启动和停止按钮功能正常，紧急停止装置可靠。

c.检查设备冷却系统、传动系统、电气系统等是否正常运行。

d.对设备进行必要的润滑和调整，确保设备在最佳状态下运行。

3.环境检查：

a.检查操作区域是否清洁，无杂物堆积，确保生产环境符合卫生要求。

b.检查通风系统是否正常工作，确保操作区域空气流通，无有害气体积聚。

c.检查照明设备是否充足，确保操作人员视线清晰。

d.检查紧急疏散通道是否畅通，消防器材是否完好。

4.工艺文件与操作指导：

a.仔细阅读并理解兽用原料药的生产工艺文件和操作指导书。

b.确认本次生产批次的生产指令、配方和生产计划。

c.了解本次操作中可能存在的风险和安全隐患。

5.物料准备：

a.根据生产计划，提前准备所需的原料、辅料和包装材料。

b.检查物料的质量，确保符合生产要求。

c.将物料放置在指定位置，便于操作。

6.工具与仪器准备：

a.准备并检查所需的各种工具和仪器，如称量器、混合器、过滤器等。

b.确保工具和仪器功能正常，易于操作。

7.应急预案：

a.熟悉并理解应急预案的内容，包括事故处理流程、报警程序和逃生路线。

b.在操作前，确保所有应急设备（如灭火器、急救箱等）处于可随时使用状态。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行安全检查，确认操作区域和环境符合要求。

b.按照生产计划和生产工艺文件，依次进行原料接收、称量、混合、反应、过滤、干燥、粉碎、过筛、配料、包装等步骤。

c.在每个步骤开始前，先进行设备预热和调试，确保设备正常运行。

d.操作过程中，按照既定的生产顺序进行，不得随意更改顺序。

2.作业方式：

a.称量时，确保天平校准准确，操作人员需佩戴防护手套，防止物料污染。

b.混合时，根据物料性质选择合适的混合设备和方法，确保均匀混合。

c.反应过程中，密切监控反应温度、压力等参数，确保在安全范围内。

d.过滤时，使用合适的滤材，防止杂质进入产品。

e.干燥和粉碎过程中，注意控制温度和湿度，避免物料降解。

f.配料时，严格按照配方进行，避免误差。

3.异常处置：

a.若发现设备故障，立即停止操作，切断电源，报告上级并等待维修。

b.若发现物料不符合要求，立即停止使用，隔离不良物料，并报告质量管理部门。

c.若反应过程中出现异常，如温度失控、压力异常等，立即采取紧急措施，如停止加料、降低温度等，并及时报告。

d.若发生意外伤害，立即进行现场急救，并报告安全管理部门。

e.所有异常情况均需详细记录，以便后续分析原因和改进。

4.操作记录：

a.操作人员应详细记录操作过程中的关键参数，如温度、压力、时间等。

b.记录操作过程中发现的问题和采取的措施，以及最终的处理结果。

c.操作记录应完整、准确，便于追溯和审查。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.各部件运行顺畅，无卡住、摩擦等现象。

c.仪表显示正常，温度、压力等参数在规定范围内波动。

d.设备冷却系统工作良好，无泄漏、过热等情况。

e.电气系统无过载、短路等安全隐患。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在轴承磨损、松动等问题。

b.设备噪音异常，可能存在内部零件损坏、密封不良等。

c.仪表显示异常，如温度突然升高、压力急剧下降等，可能表示系统过热、压力异常等。

d.冷却系统出现泄漏，可能导致设备过热，影响产品质量。

e.电气系统出现异味、冒烟或火花，可能存在短路或过载风险。

3.状态监测方法：

a.定期巡检：操作人员应定期对设备进行检查，包括外观、运行声音、温度等。

b.数据监控：通过设备自带的监控系统，实时监控温度、