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2025年医疗影像AI诊断技术临床试验设计要点分析.docx

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    2025年医疗影像AI诊断技术临床试验设计要点分析参考模板

    一、2025年医疗影像AI诊断技术临床试验设计要点分析

    1.1试验背景与目的

    1.2试验设计原则

    1.2.1科学性原则

    1.2.2可行性原则

    1.2.3可比性原则

    1.2.4可重复性原则

    1.3试验对象与分组

    1.3.1试验对象

    1.3.2分组方法

    1.4试验方法与评价指标

    1.4.1试验方法

    1.4.2评价指标

    1.5数据收集与处理

    1.5.1数据收集

    1.5.2数据处理

    1.6随机化与盲法

    1.6.1随机化

    1.6.2盲法

    1.7风险控制与伦理审查

    1.7.1风险控制

    1.7.2伦理审查

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