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医药仓库药品管理标准操作流程

一、总则

（一）目的

为规范医药仓库药品的管理过程，确保药品在储存、流转环节中的质量与安全，保障药品供应的准确性和及时性，降低管理风险，特制定本标准操作流程（以下简称“SOP”）。

（二）依据

本SOP依据国家相关法律法规、药品经营质量管理规范以及公司内部质量管理体系文件制定。

（三）适用范围

本SOP适用于公司所属医药仓库内所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等）的入库、储存、养护、出库等各环节管理活动。仓库所有相关操作人员均需严格遵守本规程。

（四）基本原则

药品仓库管理应遵循“质量第一、预防为主、规范操作、持续改进”的原则，确保药品质量全程可控。

二、药品入库管理

（一）收货

1.仓库收货人员应根据采购订单或到货通知单，核对送货单位、药品名称、规格、数量等信息，确认无误后，在送货单上签字确认，并安排卸货。

2.卸货过程中，应轻拿轻放，避免药品破损。同时，注意检查药品外包装是否完好，有无受潮、污染、破损等异常情况。如有异常，应立即与送货方沟通，并做好记录。

（二）验收

1.资料核对：验收人员首先核对随货同行单与采购订单的一致性，包括药品通用名称、商品名称、规格、单位、数量、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号等关键信息。同时，索取并查验药品出厂检验合格报告或其他合格证明文件。

2.外观检查：

*逐一检查药品内外包装是否完好无损，有无破损、污渍、渗漏、封口不严等情况。

*检查药品标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定，与药品实物是否相符。

*对于有特殊储存要求的药品（如冷链药品），需检查其运输过程中的温度记录是否符合规定。

3.数量清点：按照最小包装单位进行数量清点，确保与单据一致。

4.批号与效期检查：重点核对药品批号及有效期，确保未过期，且有效期符合公司规定的储存时限要求。对近效期药品，应按公司规定进行标识和处理。

5.抽样检验（必要时）：对需要进行抽样检验的药品，应按照规定的抽样方法和比例进行抽样，并送质量管理部门检验。

6.验收记录：验收过程应详细记录于《药品入库验收记录》，记录内容应真实、完整、准确，验收人员需签字确认。验收合格的药品方可入库；不合格药品应立即隔离存放，并按《不合格药品管理程序》处理。

（三）入库上架

1.验收合格的药品，应由仓库管理员根据药品的特性（如剂型、用途、储存条件等）及仓库货位规划，将药品搬运至指定货位。

2.上架时应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。同一种药品，不同批号应分开放置，并清晰标识批号和有效期。

3.药品应按品名、规格、批号、生产厂家等进行分类存放，做到货、账、卡、位相符。货位卡应及时更新，准确记录药品的进出数量和结存数量。

4.对于需特殊储存条件的药品，如冷藏、冷冻、避光、防潮、防爆等，必须严格按照其规定条件存放于相应区域或设施内。

三、药品储存与养护管理

（一）储存条件控制与监测

1.温湿度控制：仓库应配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等），确保药品储存区域的温湿度符合规定要求。

2.温湿度监测：每日应定时对仓库各区域的温湿度进行监测和记录。对于冷藏库、冷冻库、冷藏箱等设施，应配备自动温湿度监测系统，并进行24小时连续监测和记录，确保温度在规定范围内波动。发现温湿度异常，应立即采取措施进行调控，并记录处理过程。

（二）药品码放

1.药品码放应符合“安全、方便、节约”的原则，堆码整齐、稳固，防止倒塌。

2.药品与墙壁、地面、屋顶、散热器之间应保持一定距离，留有适当的通风、检查和搬运空间。

3.不同性质的药品应分开存放，如内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分区或分库储存。

4.严禁在药品储存区域内存放非药品、个人物品及与药品储存无关的杂物。

（三）效期管理

1.建立药品效期管理台账，定期对库存药品的有效期进行检查。

2.对近效期药品应设置明显的警示标识，并及时上报给相关部门进行处理，避免过期药品出库。

（四）定期盘点

1.仓库应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品的流转速度和重要性确定。

2.盘点过程中发现的盘盈、盘亏、破损、过期等情况，应详细记录，并查明原因，按规定程序报批后进行处理。

（五）药品养护

1.根据药品的性质和储存条件，制定合理的养护计划。定期对库存药品进行外观检查、性状观察，发现异常及时处理。

2.做好仓库的清洁卫生工作，定期进行清扫、消毒，防止虫蛀、鼠咬、霉变等情况发生。

3.对需要避光、防潮、防热的药品，应采取相应的防护措施。

4.养护