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2025年食品药品监管职业资格考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个正确选项）

1.根据《中华人民共和国食品安全法》，关于食品生产企业的进货查验记录，下列说法错误的是：

A.记录应保存至少2年

B.记录应包括原料的名称、规格、数量、生产日期

C.进口原料需查验入境货物检验检疫证明

D.食用农产品原料可免于查验供货者资质证明

答案：D

解析：《食品安全法》第五十条规定，食品生产者采购食用农产品，应当查验供货者的相关证明文件，无法提供的需自行检测或委托检测，故D错误。

2.某药品零售企业销售未注明有效期的中药饮片，依据《药品管理法》应定性为：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B

解析：《药品管理法》第九十八条规定，未注明或更改有效期的药品为劣药。

3.特殊医学用途配方食品的广告审查机关是：

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：B

解析：《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第三十二条规定，特殊医学用途配方食品广告由省级市场监管部门审查。

4.对食品生产企业的飞行检查中，发现其生产车间温湿度监控记录缺失3天，监管部门应首先采取的措施是：

A.立即责令停产整改

B.要求企业书面说明缺失原因并补充记录

C.对企业负责人进行约谈

D.抽取产品送检验机构检测

答案：B

解析：《食品生产经营日常监督检查管理办法》第二十条规定，对记录缺失等一般合规性问题，应要求企业限期整改并说明情况。

5.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业发现死亡病例的，应在几日内

A.3日

B.7日

C.15日

D.立即

答案：D

解析：第二十一条规定，药品生产企业发现或者获知死亡病例须立即报告。

6.关于保健食品原料目录，下列说法正确的是：

A.原料目录由国家卫健委制定

B.目录外原料可用于保健食品

C.目录内原料需标注用量范围

D.原料目录仅包含中药类原料

答案：C

解析：《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》第四条规定，原料目录应包括原料名称、用量范围等信息。

7.某医疗器械经营企业未按规定建立并执行进货查验记录制度，依据《医疗器械监督管理条例》，可对其处最高多少罚款：

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

答案：B

解析：第八十九条规定，未执行进货查验记录的，处1万元以上10万元以下罚款，情节严重的最高10万元。

8.食品添加剂“日落黄”的使用范围不包括：

A.蜜饯凉果

B.调制乳

C.碳酸饮料

D.糕点上彩装

答案：B

解析：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB规定，日落黄不得用于调制乳。

9.药品上市许可持有人未按规定开展药品上市后研究，省级药品监管部门应：

A.撤销药品批准证明文件

B.处50万元以上500万元以下罚款

C.责令限期改正，给予警告

D.对法定代表人处上一年度收入50%的罚款

答案：C

解析：《药品管理法》第一百二十七条规定，未开展上市后研究的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处10万元至50万元罚款。

10.关于网络餐饮服务监管，下列说法错误的是：

A.平台需公示入网餐饮服务提供者的食品经营许可证

B.配送容器应符合食品安全要求

C.平台可代入网商家处理消费者投诉

D.入网商家需在页面显著位置标明实体店地址

答案：C

解析：《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第十八条规定，平台应建立投诉举报机制，但不得代商家处理投诉。

11.某化妆品生产企业使用禁用原料“氢醌”生产美白霜，依据《化妆品监督管理条例》应认定为：

A.未备案产品

B.伪劣产品

C.禁用原料产品

D.不合格产品

答案：C

解析：第六十条规定，使用禁用原料生产化妆品的，属于严重违法行为，直接定性为使用禁用原料产品。

12.食品复检机构与初检机构不得为同一机构，这一规定出自：

A.《食品安全抽样检验管理办法》

B.《食品复检机构管理办法》

C.《食品安全法实施条例》

D.《市场监督管理行政处罚程序规定》

答案：A

解析：《食品安全抽样检验管理办法》第三十四条明确复检机构与初检机构不得为同一机构。

13.药品追溯系统中，“一物一码”的“码”指的是：

A.药品批准文号

B.药品电子监管码

C.药品追溯码

D.药品商品条码