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2025年GSp考试题目及答案

一、单项选择题

1.GSP规定药品批发企业仓库中阴凉库温度为

A.不高于20℃

B.10℃～30℃

C.0℃～30℃

D.2℃～10℃

答案：A

2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学或相关专业中专以上学历

C.高中以上学历

D.初中以上学历

答案：B

3.药品零售企业销售药品时，处方要经

A.执业药师审核后方可调配

B.驻店药师审核后方可调配

C.销售人员审核后方可调配

D.负责人审核后方可调配

答案：A

4.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.税务登记证复印件

答案：D

5.药品批发企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

6.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应

A.分柜摆放

B.混合摆放

C.集中摆放

D.分开摆放

答案：A

7.药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

答案：D

8.药品批发企业的药品养护工作的主要职责不包括

A.指导保管人员对药品进行合理储存

B.检查在库药品的储存条件

C.对库存药品进行定期质量检查

D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

答案：D

9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

10.药品经营企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行

A.检查

B.校准

C.验证

D.维护

答案：B

二、多项选择题

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

C.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

答案：ABCD

2.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量

D.价格

答案：ABCD

3.药品经营企业储存药品的仓库应具有的设施设备包括

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

D.自动监测、记录库房温湿度的设备

答案：ABCD

4.药品批发企业的出库复核记录应包括

A.购货单位

B.药品的通用名称、剂型、规格、数量

C.发货日期

D.质量状况

答案：ABCD

5.药品零售企业的营业场所应具有的营业设备包括

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备

D.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

答案：ABCD

6.药品经营企业对药品质量查询、投诉、抽查检验等信息应当

A.记录

B.分析原因

C.采取措施

D.跟踪结果

答案：ABCD

7.药品批发企业的药品验收内容包括

A.药品的外观、包装、标签、说明书等内容

B.药品的数量、规格、剂型等

C.药品的批准文号、生产日期、有效期等

D.药品的质量状况

答案：ABCD

8.药品零售企业销售药品时，不得

A.采用开架自选销售的方式

B.销售近效期药品

C.销售过期药品

D.销售假药、劣药

答案：CD

9.药品经营企业的计算机系统应能

A.记录药品销售、库存信息

B.对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制

C.对近效期药品进行催销提醒

D.自动锁定超过有效期及库存为零等情况的药品

答案：ABCD

10.药品批发企业的质量管理体系文件应包括

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证

答案：ABCD

三、判断题

1.GSP是药品经营质量管理规范的英文缩写。（）

答案：√

2.药品经营企业可以不设置专门的质量管理部门。（）

答案：×

3.药品批发企业从事验收工作的人员可以兼职养护工作。（）

答案：×

4.药品零售企业销售药品时，不需要开具销售凭证。（）

答案：×

5.药品经营企业对首营品种可以不进行审核。（）

答案：