2025年中药配方颗粒规范化生产中医药现代化合规考核试卷.docVIP

2025年中药配方颗粒规范化生产中医药现代化合规考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.中药配方颗粒生产中，主要的质量控制指标是（C）。

A.颜色

B.气味

C.含量测定

D.水分

2.中药配方颗粒的提取工艺通常采用（B）。

A.溶剂提取法

B.热回流提取法

C.超临界流体萃取法

D.气相色谱法

3.中药配方颗粒的生产环境要求洁净度为（A）。

A.100,000级

B.10,000级

C.1,000级

D.100级

4.中药配方颗粒的干燥工艺通常采用（C）。

A.真空干燥法

B.热风干燥法

C.冷冻干燥法

D.红外干燥法

5.中药配方颗粒的包装材料应满足（B）要求。

A.防潮

B.防氧化

C.防紫外线

D.以上都是

6.中药配方颗粒的储存条件通常要求（C）。

A.避光

B.低温

C.干燥

D.以上都是

7.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤对质量控制最为关键（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

8.中药配方颗粒的溶出度测试通常采用（B）方法。

A.高效液相色谱法

B.药典溶出度测试法

C.气相色谱法

D.紫外分光光度法

9.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制温度（B）。

A.包装

B.提取

C.储存

D.溶出度测试

10.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制时间（A）。

A.干燥

B.包装

C.储存

D.溶出度测试

11.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制pH值（C）。

A.提取

B.干燥

C.调节

D.包装

12.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制溶媒用量（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

13.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制颗粒大小（D）。

A.提取

B.干燥

C.调节

D.包装

14.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制水分含量（B）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

15.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制微生物限度（C）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

16.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制重金属含量（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

17.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制农药残留（B）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

18.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制二氧化硅含量（D）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

19.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制挥发油含量（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

20.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制多糖含量（C）。

A.提取

B.干燥

C.调节

D.包装

21.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制黄酮类含量（B）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

22.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制生物碱含量（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

23.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制皂苷含量（C）。

A.提取

B.干燥

C.调节

D.包装

24.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制三萜类含量（B）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

25.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制氨基酸含量（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

26.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制多糖糖醛酸含量（C）。

A.提取

B.干燥

C.调节

D.包装

27.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制黄酮类糖苷含量（B）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

28.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制生物碱盐含量（A）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

29.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制皂苷元含量（C）。

A.提取

B.干燥

C.调节

D.包装

30.中药配方颗粒的生产过程中，哪一步骤需要严格控制三萜类糖苷含量（B）。

A.提取

B.干燥

C.包装

D.储存

二、多项选择题（每题2分，共20题）

1.中药配方颗粒的生产过程中，需要控制的参数包括（ABCD）。

A.温度

B.时间

C.pH值

D.溶媒用量

2.中药配方颗粒的生产过程中，需要检测的项目包括（ABCDE）。

A.含量测定

B.水分

C.微生物限度

D.重金属含量

E.农药残留

3.中药配方颗粒的生产过程中，需要使用的设备包括（ABCD）。

A.提取设备

B.干燥设备

C.包装设备

D.检测设备

4.中药配方颗粒的生产过程中，需要遵循的原则包括（ABCD）。

A.卫生

B.安全

C.高效

D.可控

5.中药配方颗粒的生产过程中，需要考虑的因素包括（ABCD）。

A.原料