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临床药理研究中心 审核流程 分中心小结 总结报告 递交审核指南.pdf

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    分中心小结/分报告和总结报告

    发补资料递交和盖章

    临床药理研究中心唐颖新

    2023年5月29日

    分中心小结/分报告递交审核要求

    报告需要主要研究者签字确认，现场递交纸质文件

    报告内容提供：

    受试者筛选入选表/数据汇总表：表明入组、出组时间，筛败、脱落病例注明原因

    研究成员分工表

    与试验有关的我院实验室检查项目正常值范围（官网下载专区）

    严重不良事件列表

    盲态试验揭盲后在递交分中心小结时需提供受试

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