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CRC培训试题及答案.docx

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    CRC培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），以下哪项不属于临床试验的核心原则？

    A.保护受试者权益与安全

    B.保证试验数据的真实、完整、准确

    C.提高申办方市场占有率

    D.遵循伦理原则

    答案：C

    2.临床试验中，源数据（SD）的定义是？

    A.研究者记录的原始观察结果和数据

    B.经过CRF表整理后的汇总数据

    C.统计分析后的最终数据

    D.申办方数据库中的清洗数据

    答案：A

    3.受试者签署知情同意书时，以下哪种情况符合规范？

    A.研究者口头说明后由受试者家属代签

    B.受试者阅读后当场签署，CRC见证并签名

    C

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