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医院抗菌药物使用管理规范

引言

抗菌药物是临床治疗感染性疾病的重要武器,其合理应用直接关系到患者的治疗效果、用药安全,以及细菌耐药性的防控。为进一步规范我院抗菌药物的临床应用,提高医疗质量,保障医疗安全,减少细菌耐药性的发生与传播,特制定本规范。本规范旨在为全院医务人员提供清晰、可操作的抗菌药物使用指导原则,促进抗菌药物的科学、合理、安全使用。

一、总则

(一)目的与依据

为有效控制感染,保障患者用药安全,减缓细菌耐药性的产生,降低医疗费用,依据国家相关法律法规、部门规章及专业指南,结合本院实际情况,制定本规范。

(二)适用范围

本规范适用于本院所有临床科室、医技科室以及所有涉及抗菌药物处方、调剂、使用、管理的医务人员。

(三)基本原则

1.安全有效:将患者用药安全放在首位,选择疗效确切的抗菌药物。

2.基于证据:严格掌握抗菌药物使用指征,根据病原学检查及药敏试验结果,结合患者病情制定个体化给药方案。

3.分级管理:根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性及价格等因素,实行分级管理,严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。

4.优化治疗:强调合理选择品种、剂量、给药途径、给药次数及疗程,以达到最佳治疗效果,减少不良反应。

5.预防为主:加强医院感染控制,减少不必要的预防性用药,特别是严格控制围手术期预防性抗菌药物的使用。

6.动态评估:对患者用药过程进行动态监测与评估,及时调整治疗方案。

二、组织管理与职责

(一)医院抗菌药物管理工作组

医院成立抗菌药物管理工作组,由分管医疗工作的院领导担任组长,成员包括医务、药学、感染控制、检验、护理及相关临床科室负责人。其主要职责为:

1.负责制定和修订本院抗菌药物使用管理规范及相关制度。

2.组织开展抗菌药物合理应用培训与教育。

3.监督检查本规范的执行情况,定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。

4.对本院抗菌药物临床应用中存在的问题进行分析、干预和持续改进。

5.负责抗菌药物品种遴选、采购、目录调整等相关工作的技术指导和审核。

(二)临床科室职责

各临床科室主任为本科室抗菌药物合理使用的第一责任人,负责组织本科室医务人员学习和执行本规范,并加强对本科室抗菌药物使用情况的管理与自查。

(三)医务人员职责

1.医师:严格按照本规范及相关诊疗指南开具抗菌药物处方,掌握抗菌药物的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应及注意事项,根据患者情况合理选择药物、剂量、疗程和给药途径。主动开展病原学检查和药敏试验,依据结果调整治疗方案。

2.药师:负责抗菌药物处方的审核与调剂,对处方用药的适宜性进行审核,对不合理处方及时与医师沟通,拒绝调配明显不合理的处方。参与临床药物治疗,提供用药咨询与指导,开展处方点评工作。

3.微生物检验人员:负责规范开展病原学检验和药敏试验,及时、准确出具检验报告,为临床合理选用抗菌药物提供依据。参与多重耐药菌的监测与防控工作。

4.感染控制人员:负责开展医院感染监测,指导临床科室做好感染预防与控制工作,特别是多重耐药菌的防控,参与抗菌药物相关医院感染暴发的调查与处理。

三、抗菌药物临床应用管理

(一)严格掌握抗菌药物使用指征

1.抗菌药物仅用于治疗或预防细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病。

2.对于病毒性感染,如普通感冒、流感等,原则上不使用抗菌药物。

3.发热原因不明者,在未明确病原学诊断前,不宜盲目使用抗菌药物,尤其避免使用广谱抗菌药物。

4.皮肤及黏膜局部感染,应尽量避免局部应用抗菌药物,以防耐药性产生及过敏反应。

(二)抗菌药物分级管理

根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应以及当地经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。

1.非限制使用级:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。临床医师可根据患者病情开具处方。

2.限制使用级:在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。应根据患者病情,由主治及以上职称医师开具处方,并应从严掌握。

3.特殊使用级:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的;价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制,需经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。紧急情况下,医师可以越级使用,但需在规定时限内补办手续。

(三)给药方案优化

1.品种选择:根据感染部位、

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