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2025年药品质量管理制度培训题库(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《药品生产质量管理规范（2020年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类？
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.设备管理负责人
D.质量受权人
答案：C
2.药品批生产记录应在以下哪个阶段完成填写？
A.生产结束后3个工作日内
B.生产过程中实时记录
C.生产结束后由主管统一补填
D.检验合格后补填
答案：B
3.原辅料入库前需进行的首要操作是？
A.直接投入使用
B.核对包装标识与送货单一致性
C.立即进
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