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2025年临床申报法规解读：神经系统疾病药物临床试验新要求模板
一、2025年临床申报法规解读：神经系统疾病药物临床试验新要求
1.1药物临床试验概述
1.22025年临床申报法规新要求
1.2.1加强伦理审查
1.2.2明确试验方案
1.2.3加强数据管理
1.2.4重视受试者权益保护
1.2.5加强临床试验监管
1.3神经系统疾病药物临床试验的挑战与机遇
二、神经系统疾病药物临床试验的伦理审查与受试者权益保护
2.1伦理审查的强化与规范化
2.1.1伦理审查机构的设立与职责
2.1.2伦理审查流程的优化
2.1.3伦理审查的独立性
2.2受试者权益保护的新规定
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