临床试验委托契约.docVIP

临床试验委托契约.doc

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料,不作为权威性指导和指引,仅供参考
  1. 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

临床试验委托契约

甲方(委托方):

公司名称:____________________

法定代表人:________________

地址:______________________

联系电话:________________

乙方(受托方):

公司名称:____________________

法定代表人:________________

地址:______________________

联系电话:________________

鉴于甲方拟开展[临床试验名称],具备相关项目需求;乙方具有开展临床试验的专业能力、资质及资源,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规,就甲方委托乙方进行临床试验事宜达成如下协议:

一、委托事项及要求

1.乙方负责按照甲方要求及相关法规、标准开展[临床试验名称],具体试验内容、方法、步骤、技术要求等以附件[临床试验方案]为准。

2.乙方应确保试验严格遵循国家药品监督管理部门及其他相关部门的法规要求,以及国际通行的临床试验规范(GCP)。

二、双方权利与义务

(一)甲方权利与义务

1.权利

-有权对乙方的试验进展情况进行监督检查,提出合理意见和建议。

-有权获取试验过程中的阶段性报告及最终报告。

-有权要求乙方对试验过程中出现的问题进行解释和说明。

2.义务

-向乙方提供开展临床试验所需的准确、完整的资料和信息,包括但不限于试验药物资料、背景信息、前期研究成果等。

-按照本协议约定的时间和方式向乙方支付试验费用。

-协助乙方解决试验过程中涉及甲方职责范围内的问题,如协调相关部门、提供必要支持等。

(二)乙方权利与义务

1.权利

-有权要求甲方按照协议约定提供开展试验所需的资料和信息。

-有权按照协议约定收取试验费用。

-在试验过程中,如因不可预见的客观原因需要对试验方案进行调整,有权提出调整建议并与甲方协商。

2.义务

-组建专业的试验团队,团队成员应具备相应的资质和经验,确保试验的顺利开展。

-按照试验方案及相关法规要求,使用合格的试验设备、仪器和材料,开展临床试验操作,做好试验数据的记录、整理和保存工作。

-定期向甲方汇报试验进展情况,及时反馈试验过程中出现的问题,并提出解决方案供甲方参考。

-严格遵守必威体育官网网址协议(如有另行签订),对甲方提供的资料、信息以及试验过程中涉及的商业秘密、技术秘密等予以必威体育官网网址,不得向任何第三方披露。未经甲方书面同意,不得将本试验项目转包或分包给第三方。

-在试验完成后,按照甲方要求的格式和内容,及时提交准确、完整的试验报告。

三、试验费用及支付方式

1.试验费用:本次临床试验费用总计为人民币______元(大写:______元整)。此费用包含乙方开展试验所需的设备、仪器、材料、人员劳务、数据分析、报告撰写等全部费用,但不包括因甲方原因导致的额外费用。

2.支付方式

-预付款:本协议签订后______个工作日内,甲方向乙方支付试验费用的______%,即人民币______元(大写:______元整)。

-进度款:在试验进行到[具体阶段]且乙方提交阶段性报告经甲方审核通过后______个工作日内,甲方向乙方支付试验费用的______%,即人民币______元(大写:______元整)。

-尾款:试验完成且乙方提交最终试验报告经甲方审核通过后______个工作日内,甲方向乙方支付剩余试验费用,即人民币______元(大写:______元整)。

四、试验期限

1.本临床试验自[起始日期]开始,至[结束日期]结束。乙方应按照此期限合理安排试验进度,确保按时完成试验任务。

2.如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致试验延误,乙方应及时通知甲方,并提供相关证明文件。双方应协商确定新的试验期限。

五、知识产权归属

1.试验过程中产生的知识产权归甲方所有,包括但不限于试验数据、研究成果、专利、论文等。乙方仅可在履行本协议义务的范围内使用相关知识产权,未经甲方书面同意,不得擅自使用、许可第三方使用或转让给第三方。

2.乙方在试验过程中如需发表与本试验相关的论文或其他研究成果,应事先征得甲方书面同意,并在论文或成果中明确注明甲方为知识产权所有者。

六、违约责任

1.若甲方未按照协议约定的时间和方式支付试验费用,每逾期一日,应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。逾期超过______日的,乙方有权暂停试验,并要求甲方支付已完成试验部分的费用及相应违约金。如因甲方逾期付款给乙方造成损失的,甲方应承担赔偿责任。

2.若乙方未按照试验方案及相关法规要求开展试验,或未按时提交试验报告,每逾期一日,应按照试验费用总额的______%向甲方支付违约金。如因乙方原因导致试验失败或不符合要求,乙方应退还甲方已支付的全部费用,并按照试验费用总额的______%向甲方支付违约金

文档评论(0)

。。 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档