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临床研究合作合同

甲方(高科技公司)

名称：_

统一社会信用代码：

住所：_

联系人：

联系方式：

乙方(研究型医院)

名称：

统一社会信用代码：

住所：

联系人：

联系方式：

本合同各方经平等自愿协商，根据《民法典》及相关法规，就医疗科技成果临

床应用试验研究事宜，签订本合同以共同遵守。

1.合作背景

1.1.甲方是在__技术研究领域具有国内领先的学术与研究水平，并取得了一定成

果的高科技公司。

1.2.乙方为具有临床研究的资质，并在科技成果转化方面取得显著成效的大型教

学研究型医院。

1.3.本合作项目是为了加快推进_研究的成果转化以及产业化，进一步验证临

床效果、积累临床数据。

2.研究内容

合作开展__的临床应用研究，按研究方案招募并治疗观察受试者，总入组__例。

3.合作方式

3.1.甲方提供所需要的相关资料、人员及细胞制备费用，包括_费用及参与本项

目所需的诊疗费用，但不包括其他合并疾病所需的检查和治疗费用。

3.2.乙方负责根据甲方提供的伦理申报材料向医院的伦理委员会会提出申请，获

得伦理批准后按研究方案进行临床研究，负责病例筛选、临床治疗过程监测及处

理、研究过程记录及提供实验室协助工作等。

4.费用及支付

4.1.费用

4.1.1.治疗所需免疫细胞制备费用：由甲方承担。

4.1.2.研究者费：甲方按照元/例的标准支付给乙方(附加：该费用包含税费和

医院临床试验经费管理规定的管理费)。

4.1.3.参与本项目所需的诊疗费用：由甲方承担。

4.1.4.支付方式：

甲方在每例受试者入组之前预付例受试者治疗所需费用及医务人员劳务费人

民币(大写)元(￥元)万元到乙方账号。如果该例受试者完成治疗之后，

预付款仍有剩剩余则转入下一例受试者预付款；若费用不足由甲方补交费用；

之后的受试者以此类推；最后一例受试者若出现此情况，则乙方应将剩余款退还

不甲方。双方账号信息如下：

4.2.甲方指定收款账号：

户名：_

账号：_

开户行：_

甲方未授权任何员工、第三方收款；付款方未向指定账号付款导致损失的，甲

方不承担任何责任。

4.3.乙方指定收款账号：

户名：_

账号：_

开户行：_

乙方未授权任何员工、第三方收款；付款方未向指定账号付款导致损失的，乙

方不承担任何责任。

4.4.发票

本合同中约定的价款或交易金额为含税金额，乙方应向甲方提供正规足额增值

税专用发票。发票信息如下：

名称：_

纳税人识别号：一

地址、电话：_

开户行及账号：_

5.甲方的责任与义务

5.1.负责与乙方共同制定_技术临床应用研究方案。

5.2.按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)向乙方提供包括研究者手册在内

的伦理申报相关资料(具体按伦理委员会所需资料清单),协助乙方进行伦理委员

会答辩。

5.3.根据临床研究方案向乙方提供__技术临床应用研究所需的全部资料和其他协

助，并负责相关物品的运输。

5.4.对提供的相关资料、检验报告、研究细胞的真实性负责。

5.5.负责根据乙方的需要提供相应的技术指导及培训，解答与__技术临床应用研

究有关的问题。

5.6.研究期间，当受试者发生不良事件时，甲方应配合乙方迅速对受试者进行治疗

及处理。

5.7.甲方有权派遣临床监查员对乙方开展的研究进行监督检查

5.8.甲方负责印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意意书等文件

5.9.积极协助乙方协调发改委变更项目负责人及项目研究进度等事宜，配合乙方

完成项目验收答辩。

6.乙方的责任与义务

6.1.负责与甲方共同制定_技术临床应用研开究方案，提供伦理委员会批件，并送

甲方备案。

6.2.按照本次临床研究方案(以双方盖章并经伦理委员会批准的研究方案为准)及

国家相关要求，组织落实招募、筛选受试者者，进行__技术应用的观察，并进行标

本采集，负责数据管理并撰写临床试验总结报告。

6.3.乙方负责本次临床研究期间细胞的储存及规范使用，妥善保管好_,并制

定__的接收、存储及使用管理制度，并严格执行。乙方对研究期间因管理不善

引发的事故负相应责任。

6.4.研究期间，当受试者发生不良事件时，乙方应及时通知甲方，并迅速做出应急处

理。

6.5.乙方对其承担的工作内容的技术性、科学性、真实性负责。

6.6.条研究完成后，向甲方提供盖有乙方单位公章的研究报告。研究报告应符合

国家有关法规的要求。

6.7.乙方对甲方所提供的各种技术资料及在临床研究过程中获取的一切数据及相

关文件负有必威体育官网网址义务。未经甲方许可，乙方不得将研究内容