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2025-2030脑机接口医疗设备临床试验进展与监管政策演变.docx

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    2025-2030脑机接口医疗设备临床试验进展与监管政策演变

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、2025-2030年脑机接口医疗设备临床试验进展 3

    1、技术路径与临床突破 3

    2、临床试验规模与疾病覆盖 3

    神经退行性疾病：渐冻症语言解码试验纳入北京三所医院 3

    3、商业化进程与数据积累 5

    二、2025-2030年脑机接口监管政策演变 5

    1、政策框架构建 5

    国际协作：中国牵头制定全球首部《脑机接口伦理指南》 5

    2、伦理审查与风险管控 6

    数据安全：划定23项技术沙盒底线标准，保障脑电数据隐私 6

    长期监测：

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