药物临床试验gcp考试试题及答案.docxVIP

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药物临床试验gcp考试试题及答案

单项选择题

1.下列哪项不属于研究者的职责？

A.遵循GCP和相关法律法规

B.向申办者提供研究经费

C.确保受试者安全和权益

D.准确记录和报告研究数据

答案：B

分析：研究者需遵循法规、保障受试者权益和准确记录数据，而提供研究经费是申办者的事，所以选B。

2.药物临床试验伦理委员会的组成至少需要几人？

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

分析：伦理委员会组成至少5人，涵盖不同背景人员，以保证全面客观审查，选B。

3.试验用药品的储存条件应符合：

A.申办者要求

B.研究者要求

C.药品说明书要求

D.伦理委员会

该用户很懒，什么也没介绍

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