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gmp考试试题及答案.doc

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    gmp考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.GMP是指（）

    A.良好作业规范B.质量管理体系C.环境管理体系D.职业健康安全管理体系

    2.GMP规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。

    A.5B.10C.15D.20

    3.药品生产企业的关键人员不包括（）

    A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备维护人员

    4.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容不包括（）

    A.使用B.清洁C.维修D.采购价

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