三类医疗器械考试八题及答案.docx

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三类医疗器械考试(八)题及答案

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1、?第一类医疗器械生产备案内容发生变化的,应当在()个工作日内向原备案部门提交《医疗器械生产监督管理办法》规定的与变化有关的材料。

A??5

B??10(正确答案)

C??20

D??30

2、?在()从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A??省、自治区、直辖市范围内

B??中华人民共和国境内外

C??中华人民共和国境内(正确答案)

D??以上都不对

3、?根据《医疗器械召回管理办法》规定,召回的医疗器械给患者造成损害,患者向医疗器械经营企业请求赔偿的,医疗器械经营企业赔偿后,有权向(

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