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病毒学防护设备要求细则

一、概述

病毒学防护设备是实验室、医疗机构等场所为预防病毒感染而配备的关键工具。为确保防护效果，需遵循严格的设备选用、操作和维护标准。本细则旨在明确各类防护设备的配置要求、使用规范及日常管理要点，以降低病毒暴露风险。

二、设备配置要求

（一）个人防护装备（PPE）

1.防护服：应选用一次性或可重复使用的防病毒防护服，符合以下标准：

(1)材质：采用防渗透、抗病毒处理的非织造布，例如聚丙烯（PP）或聚酯（PET）复合面料。

(2)尺寸：覆盖全身，袖口、领口、裤脚需密封设计，无漏气缝隙。

(3)验证：新批次防护服需进行穿透性测试（如压力差测试），确保过滤效率≥95%。

2.面屏/护目镜：

(1)材质：抗雾、防雾设计，透光率≥90%，边缘贴合面部不留空隙。

(2)适配性：覆盖眼部及颧骨区域，防飞溅冲击。

(3)更换周期：连续工作4小时后必须更换。

3.呼吸防护器：

(1)类型：优先选用N95/FFP2级以上过滤棉，适用于气溶胶防护。

(2)验证：使用前进行气密性检查，泄漏率≤5%。

(3)使用记录：每次使用需记录佩戴时间及更换原因。

（二）环境防护设备

1.生物安全柜：

(1)类别：根据操作风险选择I级或II级生物安全柜，II级需双开门配置。

(2)风速：工作区风速≥0.5m/s，垂直气流稳定。

(3)检测：每月进行泄漏测试，风量校正误差≤10%。

2.高效过滤通风系统（HVAC）：

(1)过滤等级：进风需通过HEPA级过滤（≥99.97%拦截效率）。

(2)换气次数：实验室区域≥12次/小时，高风险区≥24次/小时。

(3)监控系统：实时监测温湿度（20±2℃，40±10%RH）及过滤效率。

（三）消毒灭菌设备

1.紫外线消毒灯：

(1)波长：254nm±10nm，强度≥30μW/cm2。

(2)使用规范：保持表面距离≥30cm，消毒时间≥30分钟。

(3)检定：每半年校准一次紫外线输出功率。

2.超声波清洗机：

(1)频率：≥40kHz，功率密度≥0.3W/cm2。

(2)清洗液：使用70%乙醇或专用消毒剂，浸泡时间≥10分钟。

(3)消毒效果：定期进行杀灭率验证（≥99.9%）。

三、操作与维护规范

（一）使用步骤

1.穿戴顺序：

(1)先穿戴内层衣物，再套防护服，系紧所有拉链。

(2)穿戴呼吸防护器前进行口鼻密合性测试。

(3)面屏/护目镜需完全覆盖暴露区域。

2.实验操作：

(1)在生物安全柜内进行所有高危操作，禁止伸手越过工作区。

(2)飞溅物处理：使用吸液纸或专用工具清理，禁止直接用手接触。

(3)操作后立即脱卸PPE，遵循“内层外脱”原则。

（二）日常维护

1.设备清洁：

(1)生物安全柜：每周用70%酒精擦拭内部表面，每月更换HEPA滤网。

(2)紫外线灯：使用后用无绒布擦拭灯管表面，避免指纹残留。

2.记录管理：

(1)建立设备台账，记录配置参数、校准时间及故障维修情况。

(2)PPE使用记录需保存3个月，供追溯检查。

（三）应急处理

1.设备故障：

(1)立即停止高风险操作，切换备用设备。

(2)HVAC故障时，人员需撤离至负压区域。

2.污染事件：

(1)小范围污染：使用消毒雾化器（如过氧化氢气体）进行空间灭菌。

(2)大范围污染：启动应急预案，由专业团队处置。

四、培训与监督

（一）培训内容

1.新员工需接受8小时病毒防护设备操作培训，考核合格后方可上岗。

2.每季度进行实操演练，重点考核PPE穿戴及紧急情况处置。

（二）监督机制

1.设备使用需由授权人员监督，禁止非专业人员擅自操作。

2.每月进行内部审核，检查规范执行情况，不合格项需限期整改。

五、附录

（一）设备配置参考表（示例）

|设备类型|标准参数|示例数据|

|----------------|-------------------------|-------------------|

|生物安全柜|气流模式|II级B3型|

|呼吸防护器|重复使用次数|50次/盒|

|紫外线灯|灯管寿命|≥8000小时|

（二）常用消毒剂说明

1.70%乙醇：适用于手部及非关键表面消毒，作用时间≥30秒。

2.1:100稀释含氯消毒液：适用于地面及耐腐蚀设备，浸泡时间≥10分钟。

五、附录（续）

（一）设备配置参考表（示例-扩展）

|设备类型|