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激素使用知情告知书

一、激素药物基本信息说明

激素是由人体内分泌腺或器官分泌的一类生物活性物质，参与调节代谢、生长、发育、生殖等多种生理功能。临床使用的激素药物主要包括糖皮质激素（如泼尼松、甲泼尼龙、地塞米松）、性激素（如雌激素、孕激素、睾酮）、甲状腺激素（如左甲状腺素钠）及促肾上腺皮质激素（ACTH）等，其作用机制为通过与靶细胞受体结合，调控基因表达或细胞信号通路，从而发挥治疗作用。

二、激素治疗的适用情形与预期获益

（一）适用情形

激素药物需在明确适应症下使用，常见适用情况包括：

1.炎症与免疫相关疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的活动期控制；严重过敏反应（如过敏性休克、急性荨麻疹）、哮喘急性发作、特发性血小板减少性紫癜等炎症或免疫介导疾病的急性期治疗。

2.内分泌功能减退替代治疗：因腺体功能衰竭（如肾上腺皮质功能减退症、甲状腺功能减退症）或先天性激素合成障碍（如先天性肾上腺皮质增生症）导致的激素缺乏，需外源性补充以维持生理功能。

3.器官移植术后抗排斥：联合其他免疫抑制剂预防或治疗移植器官的排斥反应。

4.血液系统疾病：如急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等化疗方案中的协同用药，通过抑制淋巴细胞增殖发挥抗肿瘤作用。

5.其他特殊情况：如严重感染（需在有效抗感染基础上短期使用）、急性脊髓损伤（早期大剂量冲击可能减轻神经水肿）、某些皮肤病（如天疱疮、严重银屑病）的局部或系统治疗。

（二）预期获益

规范使用激素药物可显著改善以下临床结局：

-快速控制炎症反应，缓解红肿、疼痛、发热等症状（如类风湿关节炎关节肿痛、哮喘发作时的呼吸困难）；

-纠正激素缺乏状态，维持代谢平衡（如甲状腺功能减退患者补充甲状腺激素后，可恢复正常体温、心率及能量代谢）；

-抑制异常免疫应答，减少自身抗体对组织的损伤（如系统性红斑狼疮患者使用糖皮质激素后，可降低狼疮活动度，延缓肾、肺等靶器官损害）；

-提高重症患者抢救成功率（如感染性休克时短期使用糖皮质激素可稳定血压、改善微循环）。

三、激素治疗的潜在风险与不良反应

激素药物的疗效与风险呈剂量-时间依赖性，即使规范使用仍可能引发以下不良反应，需充分知情：

（一）糖皮质激素常见风险

1.代谢紊乱：长期（＞3个月）或大剂量（如泼尼松＞10mg/日）使用可能导致：

-糖代谢异常：约20%-30%患者出现血糖升高，严重者可诱发类固醇性糖尿病；

-脂代谢异常：促进脂肪重新分布，表现为向心性肥胖（满月脸、水牛背）、高胆固醇血症；

-水盐代谢异常：钠潴留导致血压升高，钾排泄增加可能引发低钾血症（表现为乏力、心律失常）。

2.骨骼与肌肉损害：

-骨质疏松：年骨折风险较未使用者增加2-3倍，尤其绝经后女性、老年人或合并维生素D缺乏者；

-骨坏死：长期大剂量使用可能导致股骨头、肱骨头等部位缺血性坏死（发生率约1%-10%）；

-肌病：近端肌无力（如爬楼梯、抬臂困难），严重者可出现肌萎缩。

3.感染风险增加：抑制中性粒细胞、巨噬细胞功能及抗体生成，降低对细菌、病毒、真菌的防御能力，常见肺炎（包括机会性感染如肺孢子菌肺炎）、皮肤软组织感染、尿路感染等，免疫力低下者（如糖尿病、肿瘤患者）风险更高。

4.胃肠道反应：刺激胃酸分泌，抑制胃黏膜保护因子，可能诱发或加重消化性溃疡（发生率约10%-20%），严重者出现消化道出血（黑便、呕血）或穿孔。

5.神经精神症状：约5%-15%患者出现焦虑、失眠、情绪波动；部分可发生重度抑郁、躁狂或精神病性症状（如幻觉、妄想），儿童可能出现行为异常（如多动、攻击倾向）。

6.肾上腺皮质功能抑制：长期使用外源性糖皮质激素会反馈抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴，导致内源性皮质醇分泌减少。若突然停药或应激状态（如感染、手术）未及时补充，可能发生肾上腺危象（表现为严重乏力、低血压、恶心呕吐、高热，甚至休克、昏迷）。

（二）性激素类药物风险

1.雌激素与孕激素：

-血栓风险：增加静脉血栓栓塞（如深静脉血栓、肺栓塞）风险，尤其吸烟者、肥胖者或有血栓病史者；

-生殖系统影响：长期使用可能增加子宫内膜增生（无孕激素对抗时）或乳腺癌风险（需结合个体风险评估）；

-其他：水钠潴留（水肿）、乳房胀痛、头痛等。

2.雄激素（如睾酮）：

-前列腺影响：可能刺激前列腺增生，前列腺癌患者禁用；

-代谢异常：升高红细胞计数（增加血液黏稠度）、影响血脂（降低高密度脂蛋白）；

-女性男性化：表现为多毛、痤疮、声音变粗（长期大剂量