医药公司生产记录管理细则.doc

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医药公司生产记录管理细则

一、总则

1.目的

本细则旨在规范本医药公司的生产记录管理，确保生产过程的可追溯性、准确性和完整性，保证药品生产符合质量管理要求，同时为公司的持续改进和合规运营提供有力支持，以保障公众用药安全，维护公司良好的社会形象，实现社会效益与经济效益的平衡发展。

2.依据

依据国家药品管理相关法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及公司的质量管理体系文件制定本细则。

3.指导原则

遵循真实、准确、完整、及时的原则记录生产过程中的各类信息，以公司“质量至上、关爱生命、创新发展”的企业文化为指引，确保生产记录能有效反映生产活动，为公司的管理决策提供可靠依据。

二、