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执业药师培训试卷及答案

一、单项选择题

1.下列不属于药品质量特性的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E

2.关于药品不良反应报告和监测管理办法，以下说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告和监测的主体

B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

C.药品生产企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度

D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

E.个人发现新的或严重的药品不良反应，可以直接向所在地市级药品不良反应监测机构报告

答案：E

3.以下关于药品经营质量管理规范说法正确的是

A.药品批发企业仓库相对湿度应保持在35%-75%

B.药品零售企业营业场所应配备必要的陈列设备

C.药品批发企业的验收、养护工作人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.药品零售企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

E.药品经营企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核

答案：E

4.以下属于麻醉药品的是

A.咖啡因

B.地西泮

C.芬太尼

D.曲马多

E.麦角胺

答案：C

5.以下关于药物剂型的说法错误的是

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型可改变药物的作用速度

C.剂型可降低药物的毒副作用

D.剂型可产生靶向作用

E.剂型不能影响疗效

答案：E

6.以下关于药物化学结构与性质的说法正确的是

A.含有酚羟基的药物容易发生氧化反应

B.酯类药物在酸性条件下比在碱性条件下更易水解

C.药物的旋光性对其药理活性没有影响

D.药物的溶解度与药物疗效无关

E.药物的解离度不影响药物的吸收

答案：A

7.以下关于药物作用机制的说法错误的是

A.药物可通过影响酶的活性发挥作用

B.药物可通过影响细胞膜离子通道发挥作用

C.药物可通过影响核酸代谢发挥作用

D.药物可通过影响免疫功能发挥作用

E.药物作用机制单一，不会有多种机制共同作用

答案：E

8.以下关于药品说明书和标签管理规定，说法错误的是

A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准

B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

答案：E

9.以下关于药品广告管理的说法正确的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告中可以含有“必威体育精装版技术”“最高科学”等用语

D.药品广告中可以含有治愈率、有效率等内容

E.药品广告中可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：A

10.以下关于执业药师的职责，说法错误的是

A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则

B.执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

C.执业药师可不参与药品不良反应监测和报告工作

D.执业药师负责对药品质量的监督和管理

E.执业药师应参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

答案：C

二、多项选择题

1.以下属于药品监督管理部门职责的有

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

B.负责药品、医疗器械、化妆品标准管理

C.负责药品、医疗器械、化妆品注册管理

D.负责药品、医疗器械、化妆品质量管理

E.负责执业药师资格准入管理

答案：ABCDE

2.以下关于药品储存要求正确的有

A.药品应按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

D.药品应按批号集中堆放，有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

E.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放

答案：ABCDE

3.以下属于药品不良反应的有

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.变态反应

E.继发反