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临床心理科医疗器械临床试验相关知识培训考试
1、器械缺陷是指临床试验中医疗器械在什么情况下存在的不合理风险？[单选题]
异常使用
正常使用(正确答案)
储存期间
运输过程中
2、以下哪项属于器械缺陷的表现？[单选题]
受试者未签署知情同意书
标签错误(正确答案)
研究者未按时记录数据
临床试验方案版本更新
3、器械缺陷可能直接危及什么？[单选题]
临床试验进度
人体健康和生命安全(正确答案)
数据统计结果
申办方经济利益
4、公正见证人的主要职责是什么？[单选题]
监督临床试验数据真实性
为无阅读能力的受试者阅读知情同意书并见证(正确答案)
代替受试者签署知情同意书
协助研究者
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